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Technicien/ne Qualification & Metrologie

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Modis
Technicien/ne Qualification & Metrologie

Nous recrutons en urgence un/e Technicien/ne de Qualification & Métologie pour l'un de nos clients, industrie pharmaceutique.

Ce poste est une mission temporaire longue durée.

Responsabilités:

* Qualifier les équipements de production et les systèmes informatiques de production et du contrôle de qualité validation en conformité avec les Guideline Corporate et GMP internationales en vigueur

* Effectuer la vérification métrologique du parc d'instruments du site.

Activités :

? Qualification

* Rédige des protocoles et des rapports de qualification.

* Exécute et renseigne les activités de qualification et de calibration (initiales / périodiques) des systèmes

* Coordonne et contrôle le déroulement des étapes de qualification dans les différents services concernés

* Revoie des résultats de qualification, renseigne les déviations associées et propose des CAPA

? Métrologie

* Exécute et renseigne les activités de métrologie (initiales / périodiques) du parc d'instruments du site.

* Coordonne, contrôle le déroulement et revoie les données des vérifications métrologiques effectuées par des sociétés extérieures.

? Maintien le niveau de qualification des systèmes et participe à l'amélioration continue de ceux-ci afin de garantir la Qualité des produits fabriqués :

* Assure et vérifie la rédaction des procédures liées à la vérification métrologique des instruments du site

* Participe à l'évaluation de change control, aux déviations, aux CAPA,

* Participe aux analyses de risques et aux projets d'amélioration continue du site.

* Effectue la revue des audit trail des systèmes informatisés

? Communication

* Evalue tous signaux pouvant avoir un impact sur le niveau de qualification du site et en informe le responsable Qualification / Validation.

* Assure une bonne communication et une bonne collaboration avec les autres départements et les autres fonctions du site 

Profil :

* Expérience en qualification de systèmes (équipements, utilités, informatique, stérilisation) et en vérification métrologique d'instrument de mesure dans un contexte GMP

* Diplôme en métrologie, automation, mécanique, électricité, maintenance ou génie climatique

* Expérience indispensable en industrie pharmaceutique et bonnes connaissances des GMP/BPF, connaissance des 21CFR serait un plus

* Français et Anglais requis

* Autonome, force de proposition, prise de décision

* Rigoureux, aptitudes relationnelles pour travail d'équipe 

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