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Regulatory Affairs Spezialist

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Avalect Personaldienstleistungen
Unser Mandant, die ALTATEC GmbH mit Sitz in Wimsheim/Deutschland fertigt hochwertige Zahnimplantatsysteme an und hat sich zu einem anerkannten Marktführer in Deutschland entwickelt. Dank ihrer hoch motivierten Mitarbeiter und dem internationalen Kundenstamm, darf die ALTATEC GmbH auch in Zukunft auf eine ausserordentliche Perfomance blicken.

Werden Sie Teil dieses Teams und tragen Sie mit Ihrer Expertise entscheidend zu deren Erfolg bei.

Sie rapportieren direkt an den Geschäftsführer, möchten ganz vorne mitwirken, innovieren und treiben das Kerngeschäft voran.

Regulatory Affairs Spezialist
Ihre Aufgaben

  • Sie sichern die Einhaltung der regulatorischen Anforderungen sowie von Sicherheits- und Umweltschutz- Massnahmen
  • Sie bewerten und analysieren die Kunden- Reklamationen zu dieser Produktgruppe als Stufenplanbeauftragter und sind die Ansprechperson für internationale Stakeholders wie auch der Behörden EMA, Regierungspräsidium
  • Bei Produktbeanstandungen kommunizieren Sie mit dem Hersteller
  • Audits, Selbstinspektionen und Sicherheitsrundgänge
  • Durchführung von Schulungen (Hygiene, Biologische Sicherheit, Betriebsanweisungen)
  • Die Schädlings- bekämpfungsmassnahmen (Pest Control Coordinator, Trending von Daten) werden durch Sie koordiniert
  • Eigene Projektarbeit wie auch bereichsübergreifende Projekte im Pharmabereich

Ihr Profil

  • Sie arbeiten gerne selbständig und haben einen Entrepreneurial Mindset
  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Zahnmedizin, Pharmazie, Biologie mit Schwerpunkt Mikrobiologie oder vergleichbares Studium
  • Mindestens zweijährige praktische Tätigkeit auf dem Gebiet der Be- oder Verarbeitung von Geweben oder Gewebezubereitung / Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln in der pharmazeutischen Industrie
  • Qualifikation nach §20c AMG, §52a AMG, §63AMG
  • Kenntnisse des AMG, Pharmabetriebsverordnung, EU-GMP-Guide, Code of Federal Regulation, internationale Pharmakopöen
  • Verhandlungssicher in Deutsch und Englisch

Ihnen wird geboten

  • Ein modernes, wachsendes Unternehmen mit einer sehr guten Reputation am Markt
  • Intensive Einarbeitung in die relevanten Unternehmensbereiche
  • Weiterbildungsmöglichkeiten in Ihrem Fachgebiet
  • Attraktive Anstellungsbedingungen (moderner Arbeitsplatz, Gesundheitsfördernde Programme, Sozialleistungen, Home-Office Möglichkeiten)
  • Entwicklungsmöglichkeiten
  • Das Team freut sich über eine humorvolle Persönlichkeit
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