8 Agap2 - Hiq Consulting AG Stellen gefunden

Agap2 est un groupe européen d’ingénierie et de conseil opérationnel fondé en 2005 et spécialisé dans l’industrie. Nous travaillons dans les secteurs de la pharmacie, de la biotechnologie, des dispositifs médicaux, de l’horlogerie et de la mécanique de précision.

En tant que consultant, vous serez amené à accompagner nos clients dans la réalisation de leurs projets sur site en apportant votre expertise et vos compétences. Vous êtes agile et désireux de vous adapter à différents environnements de travail qui alimenteront votre curiosité de voir ce qui se cache derrière les portes fermées des plus grands projets du portefeuille de nos clients.

Missions principales :

L'ingénieur CSV est chargé d'assurer l'état de validation des systèmes informatisés sur

• Créer les documents demandés : analyses de risques, matrices de traçabilité, protocoles de validation, rapports.
• Organiser la revue des documents CSV par les équipes QA.
• Exécuter les tests du CSV et respecter les délais.
• Travailler en étroite collaboration avec les ingénieurs responsables du CSV et du CQV.
• Interagir étroitement avec les ingénieurs de processus, l'équipe d'automatisation (EMR), PM et QA.
• Assurer la conformité GAMP5, suivre les directives ASTM.

Profil recherché :

• Diplôme d'ingénieur en biotechnologie, bioprocédés ou génie chimique, ou dans un autre domaine
• 2+ ans dans la mise en service, la qualification et la validation y compris CSV avec une forte expérience dans la gestion de projets pharmaceutiques complexes.
• Vous avez une expertise en automatisation et intégration verticale ainsi qu'en gestion de données sous des systèmes informatiques validés.
• Vous savez planifier les activités de CQV, diriger de grands rapports seniors.
• Vous parlez couramment le français et l'anglais.
• Nationalité suisse ou de l'UE, ou encore permis de travail suisse valide