GMP Compliance Experte (m/w/d)
Als Preferred Supplier für Roche Basel in Kaiseraugst suchen wir eine engagierte Persönlichkeit als
GMP Compliance Experte (m/w/d) 80-100%
mit Startdatum so bald wie möglich oder im August 2024. Es handelt sich um einen unbefristeten Vertrag. Home Office: max. 50%- Koordination / Implementierung und Mitarbeit bei den Abweichungs-, Change-, Risiko- und Änderungsprozessen Planned Event (PE) / Unplanned Event (UPE).
- Unterstützung interner Kunden als anerkannter Berater in sämtlichen technischen GMP Fragestellungen, z.B. Dokumentation von PE / UPE.
- Prozess Management System – Erstellung, Review und Update von Dokumenten.
- Prüfen neuester Entwicklungen bezüglich cGMP, kontinuierliche Verbesserung der Prozesse sowie der verwendeten Systeme.
- Abgeschlossene technische Ausbildung oder Studium im technischen Bereich
- Min. 3 Jahre praktische Erfahrung im Bereich Compliance / Qualitätssicherung von pharmazeutischen, chemischen oder biotechnologischen Anlagen
- Min. 3 Jahre praktische Erfahrung in der Umsetzung von technischen GMP-Anforderungen der Zulassungsbehörden (RHI, FDA, EMA etc.) in Investitionsprojekten bzw. in der galenischen / chemischen Produktion
- Gute IT-Kenntnisse (z.B. Google Suite) und Affinität sich in neue Programme einzuarbeiten
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift. Gute Englischkenntnisse von Vorteil
- Teamplayer mit exzellenten Kommunikationseigenschaften und Verhandlungsfähigkeiten, gepaart mit der Fähigkeit, effektive und vertrauensvolle Beziehungen mit Kollegen und Mitarbeitenden auf verschiedenen Ebenen aufzubauen
- Eigenverantwortliche und selbständige Bearbeitung komplexer Aufgaben sowie zuverlässige Durchsetzung vereinbarter Prioritäten
Bewerbungsprozess
Interessiert? Unter folgendem Link finden Sie weitere Informationen: Infopaket. Bitte reichen Sie Ihre Bewerbungsunterlagen auf Deutsch ein und bewerben Sie sich ausschliesslich über nachstehenden Bewerbungsbutton. Bitte beantworten Sie alle Fragen, ansonsten können wir Ihre Bewerbung leider nicht bearbeiten.
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