GMP Associate (m/w/d)
GMP Associate (m/w/d) – Archivierung/Analytik /GMP/Datenmanagement /Englisch
Projekt:
Für unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Basel suchen wir GMP Associate (m/w/d)
Hintergrund:
Für unser GMP-Flex Team in Basel suchen wir einen GMP Associate mit starker Service Orientierung, als Ansprechpartner und Berater bei übergeordneten GMP Angelegenheiten mit Schwerpunkt Training-Management, Zugriffs-Verwaltung, Service und Support rund um das Thema GMP. Als Support-Gruppe ermöglichen wir die Entwicklung von Synthetischen Molekülen, in dem wir qualitativ hochwertigen Support für unsere Kunden liefern. Wir unterstützen alle Abteilungen innerhalb der Entwicklung synthetischer Moleküle und in ausgewählten Bereichen darüber hinaus. Innerhalb der Entwicklung von synthetischen Molekülen am Standort Basel ist der Bereich GMP Support & Compliance verantwortlich für die Unterstützung aller GMP relevanten Aktivitäten von der frühen Entwicklung bis zur Markteinführung und die Pflege der zugrundeliegenden Systeme, inklusive Computer System Validation, um GMP Compliance zu gewährleisten.
Hauptaufgaben:
Trainingsadministration für die Abteilungen
* Betreuung und Aktualisierung der Trainingsanforderungen sowie Schulungsnachweisen
* Vorbereitung und Verwaltung von GMP Schulungs-Aufträgen
* Archivierung und Verwaltung von Papier-Rohdaten
* Unterstützung der GMP – Koordinatoren
* Erstellung und Unterhalt von SOPs in Zusammenarbeit mit den Abteilungen
* Back-Office bei Audits und Inspektionen
* Mithilfe bei der Erstellung und Review von Vorschriften
* Bereitstellung und Auswertung von Kenndaten für die Abteilung
Berufliche Anforderungen:
Abgeschlossene Ausbildung / Bachelor mit Bezug zum chemisch/pharmazeutischen GMP- Umfeld oder mehrere Jahre
Erfahrung mit vergleichbaren Aufgaben
* Mind. 3 Jahre praktische Erfahrung im chemisch/pharmazeutischen GMP- Umfeld
* Faible für Datenmanagement und Erfahrung mit Datenmanagement Systemen wie Excel / Condor / Track Wise
* Kenntnisse im Bereich Archivierung
* Sehr gute Deutsch- Kenntnisse
* Gute Kenntnisse in Englisch (schriftlich / mündlich)
* Interesse an technischen oder analytischen Fragestellungen
Von Vorteil:
* Kenntnisse im Service Management
* Cornerstone Kenntnisse
Persönliche Anforderungen:
* Teamfähige und entscheidungsfreudige Persönlichkeit
* Zuverlässige und sorgfältige Arbeitsweise in einem GMP-gerechten Umfeld
Referenz Nr.: 920057SGR
Rolle: GMP Associate
Industrie: Pharma
Arbeitsort: Basel
Pensum: 100%
Start: 01.04.2021
Dauer: 12++
Bewerbungsfrist: 16.02.2021
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