Qualitätsmanagerin / Qualitätsmanager (m/w/d)

Wir sind eine nach ISO 13485 zertifizierte KMU. Unser Tätigkeitsgebiet ist die Herstellung von qualitativ hochstehenden Produkten für die Medizinalbranche. 

Wir suchen per sofort oder nach Vereinbarung eine(n):

Ihre Aufgaben

• Unterhalt und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems
• Überführung des Papiersystems auf eine elektronische Plattform
• Durchführung von internen Audits und Überwachung der Einhaltung von Qualitätsrichtlinien
• Pflege und Weiterentwicklung der Abläufe und Prozesse mit den Prozesseignern
• Identifizierung und Bearbeitung von Qualitätsproblemen und Reklamationsfällen, Ursachenanalyse und Umsetzung von Korrekturmassnahmen (CAPA – Prozess)
• Erstellung von Prüfplänen zusammen mit der QC – Abteilung
• Überwachung der Lieferantenqualität und Durchführung von Lieferantenaudits
• Leitung der Prozess- und Prüfmethodenvalidierungen
• Verantwortlich für die Validierungen und Revalidierungen der Produktionsanlagen
• Erstellen von internen pFMEA’s und externen pFMEA’s (Kundenprojekte)
• Leitung des kontinuierlichen Verbesserungsprozesses
• Definition und Verfolgung von Qualitätszielen in Zusammenarbeit mit den Abteilungen
• Schulung der Mitarbeitenden in Bezug auf Qualitätsstandards und -verfahren
• Kommunikation mit Kunden und Lieferanten
• Stellvertretung des Leiters Qualitätsmanagements

Ihr Profil

• Technische/Mechanische Grundausbildung (zB. Polymechaniker EFZ) und höhere Ausbildung, Weiterbildung im Qualitätsmanagement oder eine vergleichbare Qualifikation
• Erfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise in der Medizinaltechnik
• Fundierte Kenntnisse in Qualitätsmanagementsystemen und -methoden (ISO 13485)
• Anwenderkenntnisse im Umgang mit QM-Methoden (8D, 5Why)
• Analytische Denkweise und Problemlösungsfähigkeiten
• Entscheidungsfreudig, zuverlässig und gewohnt, selbständig zu arbeiten
• Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
• Sehr gute Deutschkenntnisse (schriftlich, mündlich)
• Gute Englischkenntnisse (schriftlich, mündlich)

Das bieten wir Ihnen

• Eine interessante Tätigkeit mit einem vielseitigen Aufgabengebiet
• Unterstützung durch ein topmotiviertes Team
• Gleitende Arbeitszeit 
• Gute Sozialleistungen
• 41 Stunden Woche
• 5 Wochen Ferien 
• Wachsendes, internationales Unternehmen