Qualitätsmanagementbeauftragte/r full-or-part-time, festanstellung, Muri
Einleitung
Antrimon bewegt
Bei Antrimon Group AG dreht sich alles um innovative mechatronische Systeme, bestehend aus Mechanik, Elektronik und Software. Mit Kompetenz, Leidenschaft und Teamarbeit bieten wir unseren Kunden Entwicklungs- und Montage-Dienstleistungen an inklusive Logistik für Baugruppen oder Gesamtlösungen. Ob in der Medizintechnik, der Robotik oder in anderen Branchen – wir setzen auf zukunftsweisende Technologien.
Die Antrimon Group AG ist Teil der SwissFactory.Group, einem Zusammenschluss von innovativen Schweizer KMUs mit komplementären Fertigungs- und Montagetechnologien sowie Engineering-Knowhow. Mit innovativen Ansätzen will die SwissFactory.Group die Herstellung von Apparaten, Geräten, Maschinen, Robotern und Fahrzeugen in der Schweiz neu definieren.
Bei Antrimon Group AG dreht sich alles um innovative mechatronische Systeme, bestehend aus Mechanik, Elektronik und Software. Mit Kompetenz, Leidenschaft und Teamarbeit bieten wir unseren Kunden Entwicklungs- und Montage-Dienstleistungen an inklusive Logistik für Baugruppen oder Gesamtlösungen. Ob in der Medizintechnik, der Robotik oder in anderen Branchen – wir setzen auf zukunftsweisende Technologien.
Die Antrimon Group AG ist Teil der SwissFactory.Group, einem Zusammenschluss von innovativen Schweizer KMUs mit komplementären Fertigungs- und Montagetechnologien sowie Engineering-Knowhow. Mit innovativen Ansätzen will die SwissFactory.Group die Herstellung von Apparaten, Geräten, Maschinen, Robotern und Fahrzeugen in der Schweiz neu definieren.
Für den Antrimon-Hauptsitz in Muri, AG, suchen wir eine verantwortungsbewusste Persönlichkeit als
Qualitätsmanagementbeauftragte/r full-or-part-time, Muri
Ihre Aufgaben
- Qualitätsvorgaben erstellen und planen
- Verfahrensanweisungen VAs, SOPs schreiben und Lenkung sicherstellen
- Auditpläne und -Programme erstellen
- Externe Audits begleiten und koordinieren
- Qualitäts-Konformität prüfen und sicherstellen
- Vollständigkeit der VAs und SOPs gem. Regulatorien
- Interne Audits an den Standorten Muri (CH), Neuhausen am Rheinfall (CH) und Aldingen (D), sowie Lieferanten-Audits vorbereiten, durchführen und nachbearbeiten
- Kontakt mit Zertifizierungsstellen und zuständigen Behörden
- Prozesseigner hinsichtlich Qualitätsthemen beraten
- Compliance und Schulung sicherstellen
- Prozesse pflegen und kontinuierlich verbessern
- Unterstützen und überwachen bei Bearbeitung von Abweichungen
- Geschäftsleitung bei Qualitätsbelangen unterstützen
- Qualitätspolitik verfassen und -Ziele festlegen
- Qualitätshandbuch schreiben
- Management-Review vorbereiten und durchführen
- Alle internen Stellen in den relevanten Qualitätsfragen schulen
- Verfahrensanweisungen VAs, SOPs schreiben und Lenkung sicherstellen
- Auditpläne und -Programme erstellen
- Externe Audits begleiten und koordinieren
- Qualitäts-Konformität prüfen und sicherstellen
- Vollständigkeit der VAs und SOPs gem. Regulatorien
- Interne Audits an den Standorten Muri (CH), Neuhausen am Rheinfall (CH) und Aldingen (D), sowie Lieferanten-Audits vorbereiten, durchführen und nachbearbeiten
- Kontakt mit Zertifizierungsstellen und zuständigen Behörden
- Prozesseigner hinsichtlich Qualitätsthemen beraten
- Compliance und Schulung sicherstellen
- Prozesse pflegen und kontinuierlich verbessern
- Unterstützen und überwachen bei Bearbeitung von Abweichungen
- Geschäftsleitung bei Qualitätsbelangen unterstützen
- Qualitätspolitik verfassen und -Ziele festlegen
- Qualitätshandbuch schreiben
- Management-Review vorbereiten und durchführen
- Alle internen Stellen in den relevanten Qualitätsfragen schulen
Ihr Profil
- Technische Grundausbildung mit Weiterbildung im Qualitätsmanagement
- Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement bzw. in der Qualitätssicherung von Medizinprodukten, bevorzugt im mechatronischen Umfeld.
- Gute Kenntnisse der relevanten Regularien und Normen der Schweiz und der EU (USA von Vorteil)
- Ausbildung zum internen oder externen Auditor nach ISO 13485
- Hohes Qualitätsbewusstsein sowie gesundes Durchsetzungsvermögen
- Freude an der Gestaltung von Prozessen und Abläufen
- Flexibler Teamplayer mit ausgeprägten Kommunikationsfähigkeiten
- Sicherer Umgang mit MS Office und e-QMS-Systemen
- Gute Deutsch- und Englisch-Kenntnisse (mündlich & schriftlich)
Unser Angebot
- Dynamisches Arbeitsumfeld mit vielen Freiheitsgraden
- Fachliche und methodische Trainings inkl. Zertifizierungen zur persönlichen Weiterentwicklung (intern wie extern)
- Teamspirit, offene Türen und Wertschätzung
- Modern eingerichteter Arbeitsplatz und Gratisparkplatz
Haben wir Ihr Interesse geweckt?
Bewerben Sie sich ?noch heute direkt online. Bei Fragen oder Unklarheiten ist die HR-Abteilung gerne telefonisch unter der Nummer +41 58 330 26 11 oder über die E-Mailadresse E-Mail schreiben für Sie da.
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