QA Investigator (m/w) 100 %
QA Investigator (m/w) 100 %
Die Ophtapharm AG ist eine FDA/EU-GMP zertifizierte Produzentin im Pharmabereich (Ophthalmika). An unserem Produktionsstandort in Hettlingen bei Winterthur werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Produkte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt.
Zur Verstärkung des Teams Investigations suchen wir zum baldmöglichsten Eintritt eine*n QA Investigator 100 %
QA Investigator (m/w) 100 %
Ihre Aufgaben
- Leitung und Durchführung von vertieften Untersuchungen (Investigations) zu kritischen Abweichungen und OOS-Ergebnissen aus allen Bereichen
- Vollumfängliche Ursachenanalyse sowie Erarbeitung und Durchführung von Korrektur- und Präventivmassnahmen (CAPAs)
- Vollständige Dokumentation der Untersuchungsergebnisse
- Erstellung von GMP-Risikoanalysen und Änderungsanträgen (Change Control)
- Unterstützung bei behördlichen Inspektionen und Audits
Ihr Profil
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Uni oder FH, bevorzugt Biologie, Chemie, Pharmazie oder ähnliches), gerne auch mit Promotion
- Erfahrung im GMP-Umfeld oder im Qualitätsmanagement (besonders im Bereich Abweichungen) von Vorteil
- Hohe Selbständigkeit, Durchsetzungsvermögen und situationsgerechte Kommunikationsfähigkeiten
- Interesse an der Zusammenarbeit mit Menschen aus allen Bereichen der Firma
- Neugier und Bereitschaft, sich in neue Themen einzuarbeiten
- Freude am Erstellen von Texten und Berichten (z.B. Untersuchungsberichte, Risikobeurteilungen, SOPs)
- Sehr gute Kenntnisse in Deutsch und Englisch (Wort und Schrift)
Ihre Vorteile
- Attraktive Anstellungsbedingungen und Sozialleistungen
- Dynamisches Umfeld mit Entwicklungsmöglichkeiten
- Möglichkeit von teilweisem Home-Office (je nach Funktion)
- In unserer unkomplizierten Firmenkultur bevorzugen wir klar das «Du» vor dem «Sie»
- Gratis Parkplätze und ÖV-Anbindung in Gehdistanz
Arbeitsort
Ophtapharm AG
Riethofstrasse 1
8442Hettlingen CH
Riethofstrasse 1
8442Hettlingen CH
Haben Sie Fragen?
HR Hettlingen, Human Resources, beantwortet Ihnen diese gerne. Tel: +41 52 304 13 23.
HR Hettlingen, Human Resources, beantwortet Ihnen diese gerne. Tel: +41 52 304 13 23.
Place of work
Riethofstrasse 1
8442 Hettlingen CH
Website
About the company
Hettlingen
