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Compliance Engineer (m/f/d)

Randstad (Schweiz) AG

 
Corsier sur Vevey
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01/10/2024 100% Temporary (short-term)
Randstad (Schweiz) AG
Compliance Engineer (m/f/d)
Description du poste

Pour le département Data & Digital , nous recherchons un " Compliance Engineer " sur le site Merck à Corsier sur Vevey :

Mission :

  • Participation au suivi des items Qualité de l'équipe Data & Digital tel que la rédaction des investigations de déviations, des actions correctives et préventives (CAPA), ainsi que les actions de CCP liés aux systèmes automatisés/informatisés
  • Exécution et suivi des revues périodiques des systèmes

Votre profil :

  • Bachelor, Master, Ingénieur dans la Qualité des Systèmes d'Informations
  • Forte compréhension des réglementations régissant les systèmes informatisés/automatisés, telles que les 21 CFR Part 211 et 11 de la FDA, les Annexes 11 et 15 de l'EMA
  • Au min. 3 ans d'expérience confirmée dans un environnement réglementé (GMP) et de production en milieu pharmaceutique (biotechnologie un plus)
  • Forte expérience confirmée sur l'utilisation des Systèmes Qualité (ex: TrackWise) et les techniques d'investigation basées sur les méthodologies tel que les 5 Pourquoi, 6M, arbre des causes...
  • Excellentes compétences relationnelles et dotée d'un esprit organisé, axé sur le pragmatisme, le bon sens et la remise en question
  • Français : courant, lu, parlé et écrit
  • Anglais : lu et écrit. Parlé est un plus
Caterina Del Vecchio

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