Qualification- & Validation Engineer (m/w/d)
Qualification- & Validation Engineer (m/w/d)
- Pharmatronic AG
- Pratteln
- Technische Berufe (Sonstige)
- Vollzeit
Wir sind ein auf dem Gebiet der Qualifizierung & Validierung, CSV & Digitalisierung, Kalibrierung, Automation & IT, Engineering, Projektleitung, Consulting und Rekrutierung & Verleih tätiges mittelgrosses Schweizer Ingenieur Büro.
Wir bieten Projekt- und Life Cycle-Lösungen für den Life-Science Bereich (Pharma / BioTech / MedTech / Healthcare / Lebensmittel- und der Kosmetik-Industrie) an.
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir nach Vereinbarung eine qualifizierte Persönlichkeit als
Qualification- & Validation Engineer (m/w/d)
Ihr Aufgabengebiet:
Für unseren Bereich Qualifizierung und Validierung suchen wir einen engagierten, zuverlässigen und verantwortungsvollen Kollegen. Sie sind die Person die sich im regulierten Umfeld zu Hause fühlt und anhand der Regulatorien lösungsorientiert und beratend dem Kunden zur Seite steht.
Ihnen bereitet es Freude, mit Menschen zu kommunizieren, Ihre Ideen auszutauschen sowie Lösungen vorzustellen.
- Sie haben die Übersicht der auszuführenden Tätigkeiten und scheuen sich nicht interdisziplinär zu handeln
- In den Projekten erstellen und bearbeiten Sie folgende Dokumente:
- Lastenheften (URS)
- Pflichtenheften
- Risikoanalysen
- QPP (Qualifizierung Projekt Plan)
- SOPs
- Changes & Deviations
- Q-Pläne für DQ-, IQ-, OQ- und PQ-Phasen und Q-Berichte
- Sie führen folgenden Qualifizierungstätigkeiten aus:
- DQ-, IQ- und OQ- Tests für diverse pharmazeutische Anlagen
- Dataintegrity Gap Analyse
- Bei Bedarf Unterstützung bei der Validierung von IT- und Automations-Systeme
- Periodic Reviews
- Lieferanten Audits
- Unterbreitung von Empfehlungen und Optimierungen zur Sicherstellung der GMP-Compliance
- Ausführung von Validierung von Computer-Systeme (CSV) mit Anwendung nach GAMP5
Ihr Bewerberprofil:
- Sie verfügen über eine abgeschlossene Ausbildung als Ingenieur, Master, Bachelor- oder Techniker in der Fachrichtung Elektro-, Verfahrens- oder Prozesstechnik, Verpackungs- oder Pharmatechnologie
- Kenntnisse in Datenintegrität oder CSV sind von Vorteil
- Erfahrung mit den Regulatorien: GxP-, GAMP-, FDA- und EU-Guidelines
- Teamorientiert
- Zuverlässig
- Selbständig
- Validierung von computergestützten Systemen nach GAMP 5 sind von Vorteil
- Die Tätigkeit erfordert neben sorgfältigem Arbeiten und Genauigkeit, Zuverlässigkeit und Flexibilität
- Gute Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und gute Englischkenntnisse
Unsere Benefits:
- Eine verantwortungsvolle und interessante Tätigkeit mit einer langfristigen Perspektive
- Einen sicheren Arbeitsplatz in einem renommierten, global agierenden und stetig wachsenden Familienunternehmen
- Eine Unternehmenskultur, die neben den Kunden auch den einzelnen Menschen in den Mittelpunkt stellt, sowie Wertschätzung und Respekt gelebt wird
- Des Weiteren bieten wir Ihnen eine 40h / Woche (flexible und familienfreundliche Arbeitszeiten) mit 5 Wochen Ferien (6 Wochen für Ü50), diverse freiwillige betriebliche Social-Events, ein Employee Assistance Program, einen modernen und ergonomisch gestalteten Arbeitsplatz sowie ein Team, das sich auf Sie freut.
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann zögern Sie nicht! Wir freuen uns auf Ihre online-Bewerbung.
- Katja Bahnerth
- +41 61 826 97 26
- Vito Cerone
- +41 61 826 97 21
About the company
Pratteln / CH-4133 Pratteln / Metropolregion Basel
