Senior Technician GMP Operations USP // Johnson & Johnson
Für die Welt sorgen … beim Einzelnen beginnen. Dieser Leitsatz inspiriert und eint die Menschen bei Johnson & Johnson. Die Kultur der Fürsorge steht im Mittelpunkt unserer Unternehmensphilosophie, welche im Credo verankert ist.
Johnson & Johnson Innovative Medicine ist weltweit eines der führenden Unternehmen in der Forschung und Entwicklung innovativer Arzneimittel. Wir konzentrieren uns auf einige der grössten medizinischen Herausforderungen unserer Zeit. Rund 40'000 Mitarbeitende in mehr als 150 Länder arbeiten für Johnson & Johnson Innovative Medicine. Unser Anspruch ist es, die Lebensqualität chronisch oder lebensbedrohlich erkrankter Menschen nachhaltig zu verbessern. Unser Standort in Bern konzentriert sich mit ca. 600 Mitarbeitenden aus über 25 Ländern darauf, globale Bedürfnisse nach innovativen Impfstoffen und biopharmazeutischen Therapien zur Prävention von Infektionskrankheiten zu erfüllen.
Zu den Haupttätigkeiten gehören:
- Praktische Durchführung und Dokumentation der zugewiesenen Produktion (USP) mit festgelegtem Vorgehen (MBRs, SOPs) gemäss guter Dokumentationspraxis und den entsprechenden Vorschriften (cGMP, ICH).
- Übernimmt Verantwortung für zugewiesene Teile des Prozesses; einem Senior Technician kann eine implizite Lead-Funktion in der Prozessführung zugewiesen werden.
- Durchführung von Kern USP Prozessen (Fermentation, Separation, Tiefenfiltration, Pufferherstellung, Gerätereinigung /Setup/ Vorbereitung) gemäss geltenden cGMP Regularien.
- Verwalten, Bewirtschaften und Instandhaltung von zugeteilten Räumen, Einrichtungen und Ausrüstung. Melden von EHS Lücken und/oder -vorfällen und Einleiten von EHS-Verbesserungen.
- Interne Organisation der zugewiesenen GMPR-Räumlichkeiten, einschliesslich der Implementierung sicherheitsrelevanten Verfahren sowie House-keeping Aktivitäten (Logbücher, Reinigungsprotokolle, etc.) gemäss den cGMP Regularien.
- Verantwortlich für das Überprüfen von Arbeitsanweisungen und Protokollen.
- Dokumentation von durchgeführten Arbeiten und Ergebnissen in Protokollen und Batch Records gemäss der guten Dokumentationspraxis. Melden von Dokumentationslücken und Handeln entsprechend den festgelegten Verantwortlichkeiten.
- Beteiligung an der Diskussion von Ergebnissen, Fehlersuche und Identifizierung von Verbesserungsmöglichkeiten.
- Unterstützung von Prozess/Reinigungsqualifizierung und Validierung
- Unterstützung der Gerätequalifikation und Aktivitäten zur computergestützten Systemvalidierung.
- Erlernen und Durchführung neuer Techniken und Analysen.
Für die Welt sorgen … beim Einzelnen beginnen. Dieser Leitsatz inspiriert und eint die Menschen bei Johnson & Johnson. Die Kultur der Fürsorge steht im Mittelpunkt unserer Unternehmensphilosophie, welche im Credo verankert ist.
Johnson & Johnson Innovative Medicine ist weltweit eines der führenden Unternehmen in der Forschung und Entwicklung innovativer Arzneimittel. Wir konzentrieren uns auf einige der grössten medizinischen Herausforderungen unserer Zeit. Rund 40'000 Mitarbeitende in mehr als 150 Länder arbeiten für Johnson & Johnson Innovative Medicine. Unser Anspruch ist es, die Lebensqualität chronisch oder lebensbedrohlich erkrankter Menschen nachhaltig zu verbessern. Unser Standort in Bern konzentriert sich mit ca. 600 Mitarbeitenden aus über 25 Ländern darauf, globale Bedürfnisse nach innovativen Impfstoffen und biopharmazeutischen Therapien zur Prävention von Infektionskrankheiten zu erfüllen.
Zu den Haupttätigkeiten gehören:
- Praktische Durchführung und Dokumentation der zugewiesenen Produktion (USP) mit festgelegtem Vorgehen (MBRs, SOPs) gemäss guter Dokumentationspraxis und den entsprechenden Vorschriften (cGMP, ICH).
- Übernimmt Verantwortung für zugewiesene Teile des Prozesses; einem Senior Technician kann eine implizite Lead-Funktion in der Prozessführung zugewiesen werden.
- Durchführung von Kern USP Prozessen (Fermentation, Separation, Tiefenfiltration, Pufferherstellung, Gerätereinigung /Setup/ Vorbereitung) gemäss geltenden cGMP Regularien.
- Verwalten, Bewirtschaften und Instandhaltung von zugeteilten Räumen, Einrichtungen und Ausrüstung. Melden von EHS Lücken und/oder -vorfällen und Einleiten von EHS-Verbesserungen.
- Interne Organisation der zugewiesenen GMPR-Räumlichkeiten, einschliesslich der Implementierung sicherheitsrelevanten Verfahren sowie House-keeping Aktivitäten (Logbücher, Reinigungsprotokolle, etc.) gemäss den cGMP Regularien.
- Verantwortlich für das Überprüfen von Arbeitsanweisungen und Protokollen.
- Dokumentation von durchgeführten Arbeiten und Ergebnissen in Protokollen und Batch Records gemäss der guten Dokumentationspraxis. Melden von Dokumentationslücken und Handeln entsprechend den festgelegten Verantwortlichkeiten.
- Beteiligung an der Diskussion von Ergebnissen, Fehlersuche und Identifizierung von Verbesserungsmöglichkeiten.
- Unterstützung von Prozess/Reinigungsqualifizierung und Validierung
- Unterstützung der Gerätequalifikation und Aktivitäten zur computergestützten Systemvalidierung.
- Erlernen und Durchführung neuer Techniken und Analysen.
- qualifications
Wen wir suchen:
- Abgeschlossene Berufslehre im Bereich Pharma/Biotechnologie Lebensmittel, Chemie oder verwandter Disziplin mit mehrjähriger Berufserfahrung im regulierten Umfeld oder Bachelor Studium in einer naturwissenschaftlichen Disziplin
- Erfahrung im hygienischen und/oder sterilen Arbeiten
- Erfahrung mit Kultivierung von Säugetierzellen und/oder bakterieller Fermentation von grossem Vorteil
- Vertiefte Kenntnisse über Bioreaktoren und Apparatetechnik von Vorteil
- Bereitschaft für flexible Arbeitszeiten
- Sehr gute Deutschkenntnisse und Englischkenntnisse erwünscht
- Gefestigte Persönlichkeit
Diese Stelle in Bern ist zunächst auf ca. 12 Monate befristet. Interessierst du dich für diese spannende Aufgabe in einem international führenden Pharmaunternehmen? Möchtest du Teil von einem dynamischen, offenen und inklusiven Team sein? Dann freuen wir uns auf deine vollständige Bewerbung. Falls du Fragen hast oder mehr Informationen wünschst, kannst du uns gerne auch telefonisch erreichen.
