Clinical Project Leader (all gender)
Clinical Project Leader (all gender)
Dies ist eine internationale Position und es werden ausgezeichnete Englischkenntnisse erwartet, deshalb werden die
Aufgaben und Anforderungen nicht auf Deutsch übersetzt.
Hamilton Medical is a dynamic, globally successful medical engineering company headquartered in Bonaduz, Switzerland.
We live for ventilation technology. Technology that helps caregivers improve the lives of their critically ill patients.
To further strengthen our multinational team, we are looking for a
Clinical Project Leader (all gender)
Umfang:
100%
Arbeitsort:
CH - Bonaduz
Aufgaben:
The research and new technology group is responsible for the design, management and evaluation of regulatory
submission and post-marketing trials as well as investigator initiated studies. We are currently looking for an
experienced clinical project leader who will take over the full responsibility of a strategic regulatory approval
project and clinical trial.
- Project management responsibility for a clinical project targeting an FDA premarket approval (PMA) of a strategic
and innovative medical device product
- Conduction and oversight of a multi-center (Europe and US) randomized controlled trial within planned timeline and
budget
- Management of a CRO
- Definition and co-authoring all essential clinical study documentation as required by the FDA and local legal
requirements (ethical committees and IRBs)
- Keeping a close contact with clinical investigators and sites in Europe and US, regularly visiting them (substantial
amount of business travel time)
- Support and review of draft publications for peer reviewed journals
- Willingness to travel up to 50% of your working time
Anforderungen:
- Master or bachelor`s degree in science or medicine
- At least 10 years of clinical trial experience within the medical device industry and at least 5 years in the role
of a clinical project leader
- Proven successful completion of clinical trial(s) designed to obtain FDA approval of a medical device (e.g. Class
III device)
- Experience in working with and managing CROs
- Experience in international medical device regulations; relevant guidelines-knowledge of FDA PMA
- Experience in communicating with regulatory authorities, specifically FDA is a must
- Fluency in English language is required, any additional language is an advantage
These qualifications would give you an advantage:
- Advanced degree (MD or PhD)
- Any critical care medicine and clinical environment experience
- Knowledge of MDR
If you are interested in this position, please apply directly online to the attention of Ms. Bianca Casutt, HR
Business Partner. Your application should include a letter of motivation, a complete CV, degrees, diplomas and
reference letters. Applications are welcome in English as well as in German language.
Please note that we only can consider online-applications. Applications posted by mail or transmitted by e-mail will
not be considered.
Jetzt bewerben
Bewerbungstipps
Sie sind auf der Suche nach neuen Herausforderungen? Ihre Augen funkeln vor Begeisterung, wenn Sie von Ihrem
Spezialgebiet sprechen? Sie übernhemen gerne Verantwortung? Bei komplexen Themen haben Sie den Durchblick? Sie haben
den Mut, auch neue Wege zu gehen und sehen Veränderungen als spontane Chance?
Bewerben Sie sich jetzt - wir freuen uns Sie kennenzulernen.
Hier noch ein paar Tipps für Ihre erfolgreiche Bewerbung.
Vollständig + Online + Authentisch = gute Chancen
Vollständig
Folgende Unterlagen sind für uns wichtig:
- Motivationsschreiben (bei Initiativbewerbungen bitte Schwerpunkte angeben)
- Tabellarischer Lebenslauf mit Foto
- Abschlusszeugnisse bzw. Dienstzeugnisse
Online Verwenden Sie ausschließlich unser Bewerber-Tool für Ihre Bewerbung!
Tipp: Bewerben Sie sich auf ausgeschriebene Stellen, um Ihre Chancen zu erhöhen. Bei Initiativbewerbungen kann es
einige Zeit dauern, bis wir ein entsprechendes Angebot für Sie haben.
Authentisch Wenn Sie die ersten beiden Schritte geschafft haben, sind Sie Ihrem neuen Job schon ein gutes Stück näher.
Wenn Ihre Ausbildung und Erfahrung zu unseren Jobmöglichkeiten passt, laden wir Sie gerne zu einem persönlichen
Bewerbungsgespräch ein.
Das Bewerbungsgespräch ist der wichtigste Teil im Bewerbungsprozess. Hier wünschen wir uns vor allem Authentizität .
Im Zuge des Gesprächs finden wir gemeinsam heraus, ob unsere Erwartungen übereinstimmen und eine langfristige
Zusammenarbeit entstehen kann.
Bewerbungsprozess
1. Online bewerben
2. Empfangsbestätigung erhalten
3. Fach- und Personalabteilung sichten Ihre Unterlagen
4. Wenn uns gefällt, was wir sehen: Einladung zum persönlichen Gespräch
5. Die Spannung steigt: erstes persönliches Gespräch
6. Bei Bedarf: zweites persönliches Gespräch
7. Wir passen zueinander? Willkommen bei Hamilton!
Aufgaben und Anforderungen nicht auf Deutsch übersetzt.
Hamilton Medical is a dynamic, globally successful medical engineering company headquartered in Bonaduz, Switzerland.
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Aufgaben:
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submission and post-marketing trials as well as investigator initiated studies. We are currently looking for an
experienced clinical project leader who will take over the full responsibility of a strategic regulatory approval
project and clinical trial.
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and innovative medical device product
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budget
- Management of a CRO
- Definition and co-authoring all essential clinical study documentation as required by the FDA and local legal
requirements (ethical committees and IRBs)
- Keeping a close contact with clinical investigators and sites in Europe and US, regularly visiting them (substantial
amount of business travel time)
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- Willingness to travel up to 50% of your working time
Anforderungen:
- Master or bachelor`s degree in science or medicine
- At least 10 years of clinical trial experience within the medical device industry and at least 5 years in the role
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- Proven successful completion of clinical trial(s) designed to obtain FDA approval of a medical device (e.g. Class
III device)
- Experience in working with and managing CROs
- Experience in international medical device regulations; relevant guidelines-knowledge of FDA PMA
- Experience in communicating with regulatory authorities, specifically FDA is a must
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- Advanced degree (MD or PhD)
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Tipp: Bewerben Sie sich auf ausgeschriebene Stellen, um Ihre Chancen zu erhöhen. Bei Initiativbewerbungen kann es
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Im Zuge des Gesprächs finden wir gemeinsam heraus, ob unsere Erwartungen übereinstimmen und eine langfristige
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4. Wenn uns gefällt, was wir sehen: Einladung zum persönlichen Gespräch
5. Die Spannung steigt: erstes persönliches Gespräch
6. Bei Bedarf: zweites persönliches Gespräch
7. Wir passen zueinander? Willkommen bei Hamilton!
