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Die in der Schweiz gegründete Bachem Gruppe ist ein börsenkotiertes, innovatives Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von PepTides und OligonucleoTides spezialisiert hat. Als Full-Service-Provider bietet Bachem Produkte für die klinische Entwicklung und kommerzielle Anwendungen sowie einen umfassenden Katalog und exklusive Auftragssynthesen an. Mit 50 Jahren Erfahrung und Niederlassungen in der Schweiz, den Vereinigten Staaten, Grossbritannien und Japan ist Bachem der Partner der Wahl für die Biotech- und Pharmaindustrie weltweit.

Zur Verstärkung des bestehenden Teams in unserer Wirkstoffproduktion (Festphasensynthese) suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt mehrere Technische Autoren (w/m/d) für das Schreiben produktionsrelevanter GMP-Dokumente.

Ihre Aufgaben

• Sie erstellen, überprüfen und aktualisieren Dokumente wie Herstellvorschriften, SOPs, Prozessvalidie-rungspläne und -berichte für unsere Wirkstoffproduktion.
• Dabei arbeiten Sie eng mit den entsprechenden Produktionsabteilungen zusammen.
• Als Teil des Projektteams begleiten Sie den Transfer und das Scale-Up von Produktionsprozessen vom Labormassstab in den Produktionsmassstab.
• Sie implementieren Prozessoptimierungen hinsichtlich Qualitäts- und Effizienzsteigerung.
• Sie führen Risikoanalysen von Produktionsprozessen durch.
• Bei der Erstellung von Abweichungsberichten unterstützen Sie unsere Produktionsabteilungen und setzen daraus resultierende Korrektur- und Präventivmassnahmen in unseren Dokumenten um.
• Durch Ihre ständige, aktive Mitarbeit in bereichsübergreifenden Prozessen vertreten Sie an den Schnittstellen zwischen Produktion, Qualitätssicherung, Regulatory Affairs und R&D die Interessen aller Seiten.
• Sie erstellen die eigenen Dokumente fristgerecht und koordinieren die dazugehörigen Aktivitäten.

Ihr Profil

Sie können sich schnell in wechselnde Aufgabenstellungen einarbeiten, arbeiten gerne in einem GMP-regulierten Umfeld und das Erstellen von entsprechenden Dokumenten bereitet Ihnen Freude. Durch Ihre ausgeprägte Kommunikationsstärke und strukturierte sowie exakte Arbeitsweise fällt es Ihnen leicht, bereichsübergreifende Aufgaben erfolgreich zu koordinieren und zu bearbeiten. Sie sind bestrebt, die anfallenden Aufträge durch Ihr hohes Verantwortungsbewusstsein situationsbedingt selbständig oder im Team termingerecht abzuarbeiten und stellen somit einen verzögerungsfreien Produktions­ablauf sicher.

• Abgeschlossenes Hochschulstudium der Chemie mit Promotion oder eine vergleichbare Ausbildung bzw. Berufserfahrung im Pharmaumfeld
• Auch für Berufseinsteiger geeignet
• Deutsch als Muttersprache (zwingend) sowie ausgezeichnete Englisch­kenntnisse
• Beherrschung der gängigen MS Office-Tools
• Interesse und Freude an der Erstellung von produktionsnahen GMP-Dokumenten
• Fähigkeit, komplexe chemische Abläufe und technische Zusammenhänge verständlich darzustellen
• Exakte Arbeitsweise
• Fähigkeit, situationsbedingt selbständig oder im Team zu arbeiten
• Ausgeprägte Kommunikations- und Koordinationsfähigkeiten

Wünschenswert

• Berufserfahrung im Bereich Produktion und / oder der Qualitätssicherung
• Erfahrung im GMP-Umfeld
• Grundkenntnisse der Programmierung (z.B. zur Erstellung von Tools mit Visual Basic)

Unser Angebot

Wir bieten Ihnen eine spannende Tätigkeit in einem dynamischen Umfeld, welches Ihnen Vielseitigkeit garantiert. Zudem bieten wir Ihnen die Möglichkeit in einem innovativen Umfeld und einem stabilen, motivierten Team mitzuarbeiten. Wenn Sie sich von diesem interessanten Aufgabenfeld angesprochen fühlen, dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freut sich Frau Michaela Geidel (HR Business Partner) auf Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen via Recruiting-Tool.