Manager Validation & Manufacturing
Notre client est une entreprise internationale spécialisée dans le développement de dispositifs médicaux.
- Entreprise internationale
- Dispositifs médicaux
Missions
- Gérer les processus de V&V (Vérification and Validation) des équipements et de fabrication (emballage, transports…)
- Mener des validations et rédiger les rapports de qualifications (IQ, OQ, PQ)
- Gérer le processus de Conception et Développement
- Gérer le Processus de « Risk Management » en collaboration avec tous les départements
- Conduire de nouveaux projets avec la Direction pour la mise sur le marché de dispositifs médicaux classe III
- Participer à la gestion des Dossiers Techniques en collaboration avec le responsable des Affaires Règlementaires
- Participer aux audit externes
- Participer à des audits internes
- Collaborer avec la Qualité dans le suivi des CAPA
- Participer à l'amélioration continue des processus de fabrication ainsi que de la qualité des produits
- Participer à l'animation de formations internes
Profil du candidat
- Minimum 2-3 ans de pratique dans un poste similaire
- Expérience en validation obligatoire
- Bonne maîtrise des aspects légaux, réglementaires et normatifs dans le domaine des dispositifs médicaux (ISO 13485, ISO 14971, directive 93/42/ECC et du règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux (RDM)
- Diplôme d'ingénieur ou équivalent, idéalement dans un domaine scientifique, mécanique ou de la santé
- Langue française et anglaise obligatoires, espagnol et/ou allemand un atout
Conditions et Avantages
Une activité variée, passionnante et pleine de défis dans une entreprise à taille humaine.
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