GMP Compliance Experte (m/w/d)
GMP Compliance Experte (m/w/d)
Stellenbeschreibung
Für einen unserer Kunden, ein internationales Pharmaunternehmer, suchen wir einen GMP Compliance Experte.
Der oder die perfekte Kandidat:in hat eine abgeschlossene technische Ausbildung oder Studium im technischen Bereich sowie mindestens 3 Jahre praktische Erfahrung im Bereich Compliance / Qualitätssicherung von pharmazeutischen, chemischen oder biotechnologischen Anlagen. Ausserdem werden mindestens 3 Jahre praktische Erfahrung in der Umsetzung von technischen GMP-Anforderungen der Zulassungsbehörden (RHI, FDA, EMA etc.) in Investitionsprojekten bzw. in der galenischen / chemischen Produktion benötigt.
Allgemeine Informationen:
Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
Must Haves:
Zusätzliche Informationen:
* Bitte Abschlusszeugnis und letzte Arbeitszeugnisse einreichen.
* Es können nur Contractors mit einer abgeschlossenen Ausbildung berücksichtigt werden.
* CVs müssen in Deutsch eingereicht werden.
Für einen unserer Kunden, ein internationales Pharmaunternehmer, suchen wir einen GMP Compliance Experte.
Der oder die perfekte Kandidat:in hat eine abgeschlossene technische Ausbildung oder Studium im technischen Bereich sowie mindestens 3 Jahre praktische Erfahrung im Bereich Compliance / Qualitätssicherung von pharmazeutischen, chemischen oder biotechnologischen Anlagen. Ausserdem werden mindestens 3 Jahre praktische Erfahrung in der Umsetzung von technischen GMP-Anforderungen der Zulassungsbehörden (RHI, FDA, EMA etc.) in Investitionsprojekten bzw. in der galenischen / chemischen Produktion benötigt.
Allgemeine Informationen:
- Startdatum: asap
- Spätestmögliches Startdatum: 02.08.2024
- Geplante Dauer der Anstellung: unbefristet
- Arbeitsplatz: Basel
- Workload: 80-100%
- Home Office: max. 50%
- Team: ca. 10 Personen
- Arbeitszeiten: Standard
Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
- Koordination / Implementierung und Mitarbeit bei den Abweichungs-, Change-, Risiko- und Änderungsprozessen Planned Event (PE) / Unplanned Event (UPE).
- Unterstützung interner Kunden als anerkannter Berater in sämtlichen technischen GMP Fragestellungen, z.B. Dokumentation von PE / UPE.
- Prozess Management System - Erstellung, Review und Update von Dokumenten.
- Prüfen neuester Entwicklungen bezüglich cGMP, kontinuierliche Verbesserung der Prozesse sowie der verwendeten Systeme.
Must Haves:
- Abgeschlossene technische Ausbildung oder Studium im technischen Bereich
- Min. 3 Jahre praktische Erfahrung im Bereich Compliance / Qualitätssicherung von pharmazeutischen, chemischen oder biotechnologischen Anlagen
- Min. 3 Jahre praktische Erfahrung in der Umsetzung von technischen GMP-Anforderungen der Zulassungsbehörden (RHI, FDA, EMA etc.) in Investitionsprojekten bzw. in der galenischen / chemischen Produktion
- Gute IT-Kenntnisse (z.B. Google Suite) und Affinität sich in neue Programme einzuarbeiten
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift.
- Gute Englischkenntnisse von Vorteil
- Teamplayer mit exzellenten Kommunikationseigenschaften und Verhandlungsfähigkeiten, gepaart mit der Fähigkeit, effektive und vertrauensvolle Beziehungen mit Kollegen und Mitarbeitenden auf verschiedenen Ebenen aufzubauen
- Eigenverantwortliche und selbständige Bearbeitung komplexer Aufgaben sowie zuverlässige Durchsetzung vereinbarter Prioritäten
Zusätzliche Informationen:
* Bitte Abschlusszeugnis und letzte Arbeitszeugnisse einreichen.
* Es können nur Contractors mit einer abgeschlossenen Ausbildung berücksichtigt werden.
* CVs müssen in Deutsch eingereicht werden.
Audrey Bisch
Adresse
Randstad (Schweiz) AG
À propos de l'entreprise
