Quality Assurance Manager

Das starke Wachstum unseres Unternehmens erfordert zusätzliche Mitarbeitende, um unsere Kunden weiterhin optimal bedienen zu können. Werden Sie Teil unseres Teams und unterstützen Sie uns dabei, unsere ehrgeizigen Ziele zu erreichen.
Arbeitsort: Burgdorf | Hybrid
Helfen Sie uns, modernste Medizintechnik-Lösungen auf den Markt zu bringen, indem Sie dank Ihrer strukturierten Herangehensweise Prozesse optimieren und die Qualität sicherstellen.
- Teilnahme, Überwachung und Unterstützung von Aktivitäten für unsere SW-Plattformen und mechatronischen Produkte über den gesamten Lifecycle
- Betreuung und Umsetzung der täglichen Aufgaben der Quality Assurance; insbesondere Produkt-Freigaben, Änderungswesen, Qualitätsdokumentationen sowie Bearbeitung von Abweichungsmeldungen
- Prüfen und Freigeben der in Entwicklungs- und Industrialisierungsprojekten anfallenden Abläufe und Dokumente (z.B. Design Verifizierung / Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten)
- Repräsentation der Ypsomed gegenüber unseren B2B-Kunden in Qualitätsfragen
- Mitarbeit bei internen, Kunden-, Behörden- und Lieferantenaudits
- Selbstständiges Arbeiten in multidisziplinären Teams
- Teilprojektleitung Quality in Projekten
- Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Weiterbildung (HF, FH oder vergleichbar)
- Ausbildung und mehrjährige Erfahrung im Umfeld 13485/62304
- Erfahrung in der Quality Assurance von SaMD-Projekten
- Erfahrung mit Design Control im Medical Device-Umfeld
- Erfahrung im Management von SW-Entwicklungspartnern
- Erfahrungen im Projektmanagement
- Erfahrung in QA im Bereich CSA / CSV für SW-Toolchains
- Vertiefte Kenntnisse im Bereich Qualitätssicherung/cGMP
- Versierter Umgang mit SAP und Quality Tools (z.B. FMEA, SPC usw.)
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Kunden- und lösungsorientiert, qualitätsbewusst und kommunikativ
- Erfahren in risikobasierter Entscheidungsfindung
Die weltweit über 2000 Mitarbeitenden der Ypsomed Gruppe entwickeln und produzieren Injektions- und Infusionssysteme für die Selbstmedikation. Wir sind ein erfolgreiches, rasch wachsendes, familiengeführtes Unternehmen mit Hauptsitz in Burgdorf (CH) und weltweit verschiedenen Produktionsstandorten und Tochtergesellschaften. Mit unseren marktführenden Produkten und Lösungen ermöglichen wir Menschen auf der ganzen Welt die Selbstbehandlung. Trotz chronischen Erkrankungen wie Diabetes, Fettleibigkeit oder gewissen Arten von Krebs erhalten sie damit grösstmögliche Freiheit.
Alain Rusconi
Human Resources Expert Recruiting
+41 (0) 34 424 28 64
Burgdorf
Burgdorf
Address
Ypsomed AG

2,4 (11 reviews)