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Consultant für Computerized System Validation (CSV) im Pharma/Medical Bereich (m/w/d)

AWK Group AG

 
Zürich, Bern, Basel, Lausanne
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Wir möchten nachhaltig wachsen und unsere Kompetenzen kontinuierlich weiterentwickeln. Deshalb suchen wir für unsere Standorte in Zürich, Bern, Basel und Lausanne laufend hoch qualifizierte Mitarbeitende.

Consultant für Computerized System Validation (CSV) im Pharma/Medical Bereich (m/w/d)
«Die fortschreitende Digitalisierung kombiniert mit einer zunehmenden Regulierung stellt die Pharma/Medtech Branche vor grosse Herausforderungen. Haben Sie bereits Kunden im Bereich CSV unterstützt und sind an weiteren Herausforderungen im regulierten Umfeld interessiert? Dann erwarten Sie bei uns sowohl spannende Projekte als auch die Möglichkeit diesen Bereich mit weiterzuentwickeln.»

Dr. Robert Lettow, Manager bei AWK

Das ist der Job - Ihre Hauptaufgaben bei AWK

  • Erstellung von Validierungsplänen und Reports für die Projekte unserer Pharma/Medical Kunden
  • Durchführung und Dokumentation von Risikoanalysen bzw. FMEAs
  • Erstellung der CSV- / Qualifizierungsdokumente nach GxP und vorgegebenem Kundenprozess und Ablage im jeweiligen Kunden Dokumentenverwaltungssystem
  • Selbständige Klärung von Anforderungen mit anderen Abteilungen und dem Auftraggeber
  • Enge Zusammenarbeit mit dem Projektleiter, Qualitätsabteilung und weiteren Stakeholdern im Projekt
  • Abarbeiten von Validierungsaufgaben nach vorgegebenen Prozessen
  • Unterstützung in Projekten bei Fragen zu Validierung und Qualifizierung
  • Weiterer Einsatz in Projekten mit Bezug zu regulatorischer Compliance, Risk Management, Audits und Governance

Diese Qualifikationen sind uns wichtig

  • Hochschulabschluss (ETH, Uni, FH) in Informatik, Ingenieur- oder Naturwissenschaften
  • Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Validierung und Qualifizierung von Computersystemen in einem stark regulierten Umfeld
  • Wissen über die relevanten Richtlinien und Regularien: CSV, GxP oder EU GMP Annex 11, CFR 21 Part 11, GAMP5 sind keine Fremdwörter für Sie
  • Idealerweise Weiterbildungen, Zertifizierungen in Compliance, Risk Management oder Qualitätsmanagement
  • Teamplayer mit analytisch, strukturierter Vorgehensweise
  • Projekterfahrung, idealerweise bei verschiedenen Unternehmen
  • Neugierig, offen und interessiert an neuen Herausforderungen
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Das dürfen Sie von uns erwarten
  • Herausfordernde, sinnvolle und abwechslungsreiche Arbeit
  • Ein hoch motiviertes Team mit aktivem, offenem Wissensaustausch (keine «up or out»-Mentalität)
  • Intensive und breit gestützte Weiterentwicklung der eigenen Fähigkeiten und Erfahrungen
  • Möglichkeit, den Bereich «Pharma/Medical» aktiv mitzugestalten
  • Hervorragende, faire Firmenkultur und gelebte Werte
  • Ausgewogene Work-Life-Balance

Als i-Tüpfelchen bringen Sie mit

  • Erfahrung in der MedTech Branche, z.B. MDR
  • Weiterbildung im Qualitätswesen/CSV
  • Aufsetzen und Prüfung/Freigabe von Standard Operating Procedures (SOPs)

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

Erste Priorität für uns ist es, dass Sie zu uns passen und wir zu Ihnen, unabhängig von Geschlecht, Alter, Nationalität und Religion.

Für weitere Auskünfte steht Ihnen Maya Trütsch gerne zur Verfügung und freut sich auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen an jobs@awk.ch (ausschliesslich im PDF-Format, alle anderen Formate können aus sicherheitstechnischen Gründen nicht berücksichtigt werden).

Bitte bewerben Sie sich direkt bei uns. Wir akzeptieren keine Bewerbungen von Personaldienstleistern.

Interessiert es Sie, was unsere Mitarbeitenden und andere Bewerber/innen über AWK sagen? Besuchen Sie uns auf Kununu und folgen Sie uns auf Social Media, um die aktuellsten News über AWK nicht zu verpassen.

Address

AWK Group AG
Frau Maya Trütsch
HR-Managerin
Leutschenbachstrasse 45
8050 Zürich

Website http://www.awk.ch/de/

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