Ingénieur Projet Fill & Finish
Agap2 est un groupe européen d’ingénierie et de conseil opérationnel fondé en 2005 et spécialisé dans l’industrie. Nous travaillons dans les secteurs de la pharmacie, de la biotechnologie, des dispositifs médicaux, de l’horlogerie et de la mécanique de précision.
En tant que consultant, vous serez amené à accompagner nos clients dans la réalisation de leurs projets sur site en apportant votre expertise et vos compétences.
Vous êtes agile et désireux de vous adapter à différents environnements de travail qui alimenteront votre curiosité de voir ce qui se cache derrière les portes fermées des plus grands projets du portefeuille de nos clients.
Principales responsabilités :
L'ingénieur de projet Fill & Finish doit fournir une expertise en ingénierie pour le projet d'extension d'une nouvelle usine pour l'un de nos clients, depuis la planification et l'exécution du projet jusqu'aux phases de reporting.
- L'ingénieur est chargé de la conception de base et détaillée, du FAT, de l'installation, de la mise en service/SAT et de la qualification (PQ) de l'EWP (Engineering Work Package) qui lui a été attribué.
- Contribuer à la rédaction d'URS, de FDS et de protocoles pour l'expansion de nouvelles installations comprenant des équipements de remplissage aseptique, des lyophilisateurs, des isolateurs (y compris la décontamination VHP), des systèmes CIP, la filtration stérile, la préparation de formulations et de tampons, des laveurs de pièces, des autoclaves, des processeurs de bouchons et la préparation de matériaux.
- Mettre à jour les études pré-HAZOP et HAZOP.
- Assurer la compatibilité et la cohérence avec les procédures organisationnelles existantes (site, division et entreprise) et les normes industrielles (cGMP, GEP, SUVA/ASIT, etc.).
- Définir les mesures de sécurité appropriées et les mettre en œuvre pour prévenir tout risque de blessure pendant le projet.
Profil requis :
- Diplôme d'ingénieur ou master en génie mécanique, génie civil ou autre domaine technique.
- Expérience professionnelle d'au moins 3 ans dans la gestion de projets d'investissement sur un site de production (pharmaceutique, chimique ou biotechnologique)
- Connaissance du dimensionnement des équipements de process
- Maîtrise du français et de l'anglais
- Nationalité suisse ou européenne, ou permis de travail suisse valide
Nous vous remercions pour votre intérêt pour cette opportunité, notez que seuls les candidats sélectionnés pour un premier échange seront contactés.
Adresse
Place Bel-Air 1 1003 Lausanne
