Qualitäts-Management - 80-100% - Medizintechnik (m/w/d)
Rocken® ist ein Schweizer Unternehmen mit dem Sitz in Zürich.
Wir haben eine webbasierte Online- Plattform zur Jobsuche und Talentgewinnung entwickelt, die den Bewerbungsprozess digitalisiert und die Unternehmung dabei unterstützt, Talente am Markt rasch zu erkennen und langfristig für sich zu gewinnen. Mit einem digitalen Rocken Profil kann sich jeder Bewerber schnell und unkompliziert mit marktführenden Firmen verbinden und das Profil teilen.
Unsere Arbeit stellt technologisch und organisch die Menschen im Mittelpunkt. Rocken® bietet Executive- Search und Talent Management Beratung an, um die persönlichen und individuellen Ansprüche jedes Einzelnen abzuholen und diese in der Personalbeschaffung und Karriereplanung optimal umzusetzen.
- Entwicklung, Implementierung und Aufrechterhaltung von Qualitätsmanagementsystemen gemäß ISO 13485:2016 und MDR 2017/745
- Sicherstellung der Einhaltung aller regulatorischen Anforderungen im Bereich der Medizintechnik
- Durchführung von internen und externen Audits sowie Überwachung von Lieferanten und Auftragnehmern
- Koordination von Schulungen und Weiterbildungsmaßnahmen für Mitarbeiter im Bereich Qualitätsmanagement
- Analyse von Qualitätsdaten und Ableitung von Verbesserungsmaßnahmen zur Steigerung der Produktqualität
- Durchführung von Risikobewertungen und -analysen gemäß den Anforderungen der MDR 2017/745
- Unterstützung bei der Erstellung von technischen Dokumentationen und Registrierungsunterlagen
- Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams zur kontinuierlichen Verbesserung von Prozessen und Produkten
- Abgeschlossenes Studium oder Ausbildung in Medizintechnik oder einem verwandten Fachbereich
- Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise im Bereich der Medizintechnik
- Fundierte Kenntnisse der ISO 13485:2016 und MDR 2017/745 sowie Erfahrung mit MDSAP
- Sicherer Umgang mit MS Office-Anwendungen und anderen relevanten Softwaretools
- Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und Problemlösungskompetenz
- Starke Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Hohe Eigeninitiative und Ergebnisorientierung
- Verhandlungssicher in Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
- Attraktive Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
- Eingespieltes und dynamisches Team
- Flache Hierarchien
ROCKEN Jobs:
https://rocken.jobs
Arbeitsort
Rorschach
Kontakt
Jennifer Sigel,
+41 44 385 28 51
