gloor & lang ag life science careers
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Sr. REGULATORY AFFAIRS MANAGER TEILZEIT
Unser Kunde gehört zu den innovativen und unabhängigen Schweizer Pharma Firmen mit eigener Entwicklung und externer Fertigung. Ein breites Portfolio an Healthcare Produkten wird in der Schweiz erfolgreich vertrieben.
Ihre Herausforderungen
Ihr Profil
- Bearbeitung von Änderungs- und Zulassungsgesuchen zur Einreichung bei Swissmedic
- Maintenance und Erstellung von eCTD-Dossiers
- Verantwortung für die Packmittel- und Arzneimittelinformation
- Unterstützung der Quality Unit, z.B. für den regulatorischer Teil des PQR
- Organisation von GMP/GDP-Audits von Herstellern
- Support bei allen Regulatory Affairs-Fragestellungen
Sie sind strukturiert, selbstständig und zuverlässig. Sie kommunizieren einwandfrei in Deutsch und verfügen zudem über gute Englischkenntnisse. Sie schätzen eine kleinräumige, familiäre Umgebung und geniessen die hohe Sichtbarkeit. Sie unterstützen das Team mit Expertise und Weitblick und steuern eigene RA Projekte mit Schwung und guter Kommunikation nach innen und aussen.
- BSc., MSc aus den Naturwissenschaften
- RA Erfahrung Schweiz, Änderungs- und Zulassungsgesuche
- Selbständige, zielgerichtete und lösungsorientierte Arbeitshaltung
- vorzugsweise Erfahrung mit eCTDManagement Systemen
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre vollständige Bewerbung.