Regulatory Affairs Manager Medical Devices
Veröffentlicht am 25.04.2024 | Bodenseeregion Schweiz
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Herr Kurt Senti
Geschäftsführer
Tel. 079 106 85 35 (FL/CH)
Tel. (0041) 79 106 85 35 (International)
Stellenangebot
Regulatory Affairs Manager Medizinaltechnik
Das Unternehmen
Kerngesundes, international agierendes Konzernunternehmen im Medizintechniksektor · Interessante und herausfordernde Aufgabenstellungen im internationalen Umfeld.Ihre Herausforderung
- Verantwortung für die termingerechten, länderspezifischen Registrierungen/Zulassungen der entsprechenden Produkte unter Berücksichtigung nationaler und internationaler Vorschriften, Verfahrensrichtlinien und Grundsätze
- Durchführung von Anforderungsabklärungen sowie die Vorbereitung der benötigten Zulassungsunterlagen
- Durchführung der Konformitätsbewertungsverfahren
- Zusammenarbeit mit der Entwicklung, der Produktion und dem wissenschaftlichen Dienst bei der Umsetzung von Design Changes
- Umfassende regulatorische Begleitung innerhalb der Entwicklungsprojekte (Einbringung von Expertisen, etc.)
Die Voraussetzungen
- Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften oder in einer technischen Fachrichtung
- Berufserfahrung in der Produktregistrierung von Medizinprodukten und -geräten
- Erfahrung in der Registrierung von Medizinprodukten im asiatischen Raum ist von Vorteil jedoch nicht Bedingung
- Engagierte, selbständig arbeitende Persönlichkeit, welche durch ihre systematische Vorgehensweise und einem hohem Verantwortungsbewusstsein überzeugt
- Fähigkeit, auch bei Arbeitsspitzen stets den Überblick zu bewahren
- Sehr gute schriftliche und mündliche Deutsch- und Englischkenntnisse
Ihr nächster Schritt
Wir freuen uns auf Ihre vollständige Bewerbung per E-Mail unter Angabe der Ref. nr. 0306 an: E-Mail schreiben Diskretion sichern wir Ihnen zu.Auf diese Stelle bewerbenStelle als PDF ausdrucken
Kontakt / Telefon
Ihr direkter Ansprechpartner für weitere Fragen und Auskünfte: Herr Kurt Senti
Geschäftsführer
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À propos de l'entreprise
