125 Roche emplois à Münchenstein trouvés

Für das Pharmaunternehmen F. Hoffmann-La Roche suchen wir ein neues Teammitglied als

Die Funktion ist dem Department Pharmaceutical Development angegliedert, das für die Entwicklung parenteraler Arzneimittel von der Phase 1 bis zur Markteinführung zuständig ist. Die Aktivitäten umfassen die Entwicklung von Formulierungs- und Herstellungsprozessen für parenterale Arzneimittelprodukte für alle klinischen Phasen und den Markt, den Transfer von Produkten und Prozessen an kommerzielle Produktionsstandorte, die kommerzielle Produktunterstützung und die Entwicklung von Linienerweiterungen.

Aufgaben und Zuständigkeiten

Wartung/Kalibrierung/Instandhaltung aller Klein- und Gross- Anlagen in der Pharmazeutischen Entwicklung (Pilot Plant und Labors)

• Terminieren der Wartung mit den Anlagenherstellern / Zertifizierungsstellen
• Betreuung des Wartungspersonals vor Ort
• Dokumentation der Wartung in Wartungssoftware
• Archivierung aller Bestands- und Neuanlagen Dokumente im Archiv
• Koordination von Reparaturen mit dem Lokalen Engineering / Werkstatt
• Troubleshooting / Anpassung von Anlagen an neue Prozesse
• Betreuung des Monitorings der TKS / Sterilräume
• Betreuung des gesamten Equipment Lifecycle aller “qualifizierten Anlagen”
• CAPEX - Support der Beschaffung von neuen Prozessanlagen
• Bestellungen von Dienstleistungen / Materialien im Kontext Prozessanlagen

Sicherstellen der “Compliance” der Anlagen und Laborgeräten in der Pharmazeutischen Entwicklung mit geltender Verifizierungs-SOP

• Neu-Verifizierung von Neuanlagen
• Inventarisierung in lokalen Systemen
• Equipment Change Control

Weitere Aufgaben

• Mitarbeiter Einweisung / Schulung auf neuen Anlagen / bei Änderung bestehender Anlagen
• Troubleshooting
• Terminplanung, Shutdown von Analysegeräten und Herstellanlagen

Profil

• Entweder abgeschlossene Berufsausbildung im Bereich Labortechnik, Mechatronik oder vergleichbar mit mindestens 5 Jahren praktischer Berufserfahrung in einem produzierenden, GxP regulierten Unternehmen oder abgeschlossenes Studium im technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich (Chemie, Biochemie, Biotechnologie)
• Berufserfahrung im Bereich Anlagenqualifizierung, Anlagendesign oder Produktionsbegleitung von Vorteil
• Berufserfahrung in der Qualifizierung oder Validierung von Anlagen und Equipment von Vorteil
• Erfahrung mit SAP, VEEVA von Vorteil 
• Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse werden vorausgesetzt
• Sehr gute Kommunikations- sowie Teamfähigkeit
• Erfahrung in der Schnittstellenkommunikation von Vorteil, insbesondere mit internen Kunden sowie externen Dienstleistern

Allgemeine Informationen

• Startdatum: asap (spätestens Februar 2025)
• Geplante Anstellungsdauer: unbefristet
• Arbeitsplatz: Basel 
• Pensum: 90 – 100%

Bewerbung

Wenn Du an dieser Stelle interessiert bist, sende bitte Deinen Lebenslauf in Deutsch oder Englisch an Nicole Blum.