Axellia SA
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Ingénieur / responsable de production
Description de l'offre
Nous recherchons pour notre client sur le secteur du Jura Bernois un/une :
ingénieur (Dispositifs médicaux) à 80% ou 100% (H/F/D)
Responsable de production
vos missions :
- Gérer le processus de Recherche et Développement
- Gérer les analyses de risques (FMEA) en collaboration avec tous les départements
- Mener des qualifications d’équipements et de procédés de fabrication (emballage, transports...)
- Rédiger les rapports de validation complet avec les protocoles et tests de qualifications (DQ, IQ, OQ, PQ)
- Conduire de nouveaux projets avec la Direction pour la mise sur le marché de dispositifs médicaux classe III
- Participer à la gestion des Dossiers Techniques en collaboration avec le responsable des Affaires Règlementaires
- Participer aux audits externes
- Mener des audits internes
- Assister le RAQ dans le suivi des CAPA
- Participer à l’animation de formations internes
votre profil :
- Minimum 2-3 ans de pratique dans un poste similaire
- Bonne maîtrise des aspects légaux, réglementaires et normatifs dans le domaine des dispositifs médicaux (ISO 13485, ISO 14971, directive 93/42/ECC et de la RDM)
- Diplôme d’ingénieur ou équivalent, idéalement dans un domaine scientifique, mécanique ou de la santé
- Intérêt pour les développements technologiques et nouveautés dans le domaine des dispositifs médicaux
- Langue française et anglaise obligatoires, espagnol et/ou allemand un atout
- Aisance dans la rédaction de rapports internes et externes
- Maîtrise des outils informatiques usuels
- Rigueur, sens de la communication, flexible, esprit d’ouverture
Lieu : Jura Bernois, Canton de Berne
Faites parvenir votre dossier de candidature complet (CV, certificats de travail, diplômes) par mail ou sur le lien suivant : Cliquez ici
Faites nous parvenir votre dossier de candidature complet (CV, certificats de travail, diplômes).
Votre conseiller Sylvain, reste à votre disposition pour tout complément d’information au 032 952 51 00 .
Nous nous réjouissons de recevoir votre candidature !
Type d'emploi : 80-100% avec possibilité de télétravail (20-30%)
Informations
Activité :
Qualification :
Logiciels :
Localisation : Jura-Bernois
Durée :
Début de mission :