Junior Quality Assurance Manager

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100%
- Teilnahme, Überwachung und Unterstützung von Entwicklungsprojekten, damit alle relevanten Gesetze, Vorschriften und Spezifikationen wie beispielsweise MDR, cGMP, ISO 13485, CFR Part 820 und FDA Guidelines eingehalten werden
- Betreuung und Umsetzung der täglichen Aufgaben der Quality Assurance in den Projekten; insbesondere Änderungswesen in der Entwicklung, Qualitätsdokumentationen, sowie Bearbeitung von Abweichungen
- Prüfen und Freigeben der in Entwicklungsprojekten anfallenden Abläufe und Dokumente (z.B. Design Verifizierung, Design Reviews, Techfile Reviews, Spezifikationen, Externe Validierung)
- Selbstständiges Arbeiten in multidisziplinären Teams
- Teilprojektleitung in zugewiesenen Projekten
- Diplom in naturwissenschaftlichen Disziplinen oder vergleichbares
- Mindestens 2 Jahre Erfahrung in der Qualitätssicherung (Change Control, Abweichungsmanagement...)
- Erfahrungen im Projektmanagement
- Nachweisbare Erfahrung im Bereich Validierung und Qualifizierung von Produktionsanlagen
- Erfahrung im Bereich Computervalidierung und Software Entwicklungsbereich sind ein Plus
- Vertiefte Kenntnisse im Bereich Qualitätssicherung, MDR, cGMP und ISO 13485
- Versierter Umgang mit SAP und Quality Tools (z.B. FMEA, SPC usw.)
- Gute Englischkenntnisse (B2) in Wort und Schrift
Sie finden bei uns interessante Arbeitsinhalte, gute Entwicklungschancen sowie attraktive Anstellungsbedingungen. Wir bieten Ihnen die Gelegenheit, die innovations- und qualitätsorientierte Welt der Medizintechnik ein Stück weit mitzugestalten.
Wir freuen uns auf Ihre Online-Bewerbung mit Angabe Ihrer Verfügbarkeit (Kündigungsfrist) und Ihrer Lohnvorstellung.
Jan von Felten
HR Recruiting Partner
+41 (0) 34 424 46 77
Solothurn
Ypsomed ist die führende Entwicklerin und Herstellerin von Injektions- und Infusionssystemen für die Selbstmedikation und ausgewiesene Diabetesspezialistin mit über 35 Jahren Erfahrung. Sie hat ihren Hauptsitz in Burgdorf, Schweiz, und verfügt über ein globales Netzwerk aus Produktionsstandorten, Tochtergesellschaften und Vertriebspartnern und beschäftigt weltweit rund 1900 Mitarbeitende.
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