Manager biologische Sicherheit, Mikrobiologie und Biocompatibilität
Am internationalen Hauptsitz – innovative Medizintechnik
Wollen Sie bei einem führenden Unternehmen der Medizintechnik eine sichtbare Funktion übernehmen? Mit 1500 Mitarbeitern am Standort mit Hauptsitz in den Schweizer Bergen bietet sich eine ungewöhnliche Gelegenheit.Aufgaben
- Koordination von relevanten Biokompatibilitätsbewertungen
- Sicherstellung der biologischen Sicherheit in der Anwendung und im Schnittstellenmanagement
- Bewertung und Aktualisierung von europäischen und weltweiten Vorgaben zu Schadstoffen
- Aktualisierung der technischen Dokumentation zu Biokompatibilität und Toxizität
- Abstimmung von Monitoring-Aktivitäten bezüglich Reinheit und Bioburden in Produktionsprozessen
- Mitarbeit und Koordination der Bewertung der biologischen Sicherheit in Entwicklungsprojekten
- BSc, MSc Chemie, Biologie, Medizin, Medizintechnik oder ähnlich
- > 3 Jahre Berufserfahrung Medtech
- Erfahrung biologische Sicherheit und Biokompatibilität von Medizinprodukten
- Fundierte Kenntnisse der anwendbaren Normen im Bereich Biokompatibilität ISO 10993 und ISO 18562, welche die biologische Sicherheit von Medizinprodukten sicherzustellen
- Gerne Erfahrung mit Regulatory Affairs Dokumenten
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Über die Firma