Product Manager - Suisse Vaud Vaud - Axepta SA
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Notre client, une société de spécialisée dans le domaine vétérinaire avec grande notoriété recherche actuellement un Product Manager afin de renforcer son équipe sur le canton de Vaud.
Vos Responsabilités :
• Gérer un portefeuille d'animaux pour le marché vétérinaire suisse ainsi que la mise en œuvre du plan marketing • Réaliser l'ensemble des supports de communication (brochures, flyers, invitations, etc.) et analyser les performances des actions mise en place. • Préparer les supports de formation pour les vétérinaires et les KOLs. • Développer un réseau de leaders d'opinion influents, ainsi qu'entretenir des relations de confiance avec les vétérinaires qui vous conseillent au quotidien sur les sujets scientifiques et techniques • Organisation des évènements et formations avec les partenaires que vous aurez développé. • Garder un lien permanent avec les distributeurs et les partenaires
Votre profil
• Formation en tant que vétérinaire ou équivalent • Expérience professionnelle en gestion de produits et en développement d'un réseau KOLs. • Capacité à transmettre des informations complexes de manière simple et compréhensible • Très bonnes compétences analytiques et créatives • Langue maternelle allemande ou française avec une bonne connaissance de l'autre langue, connaissance de l'anglais souhaitable • Bonne connaissance des outils Microsoft Office
Notre client, une société de spécialisée dans les DM DIV avec une très bonne réputation recherche actuellement un Spécialiste Affaires Réglementaires afin de renforcer son équipe sur le nord Vaudois. Vos Responsabilités : · Vous assurez la conformité de notre portefeuille de DM DIV aux exigences de la directive européenne DIV 98/79/CE et du règlement 2017/746 tout au long du cycle de vie du produit (développement, fabrication, mise sur le marché). · Vous construisez la documentation technique de nos réactifs, instruments et logiciels, et la mettez à jour en fonction de l'évolution des exigences réglementaires · Vous êtes responsable de la coordination de la soumission des dossiers d'enregistrement à l'organisme notifié et des dossiers d'enregistrement pour l'enregistrement mondial de nos produits dans les délais impartis. · Vous travaillez en étroite collaboration avec les représentants de nos filiales (Amérique du Nord et latine, Asie-Pacifique, Europe de l'Est, Moyen-Orient et Russie) pour définir la stratégie réglementaire et répondre aux exigences locales, ainsi qu'avec les représentants des équipes de projet pour veiller à ce que des solutions adéquates soient mises en œuvre afin de garantir la réussite de l'enregistrement. Votre Profil : · Master en affaire réglementaire ou biologique avec une expérience de minimum 3 ans sur un poste similaire. · Bonne expérience en enregistrement de DM DIV ou DM, gestion du cycle de vie des produits, PMS. · Bonne connaissance des réglementations de la FDA désirable (par exemple 510k, PMA, BLA). · Bonne communication orale et écrite, notamment rédactionnelle · Anglais courant.
Notre client, une biotech de renommée mondiale et en pleine croissance actuellement, recherche un Ingénieur Senior en Systèmes de Laboratoire pour rejoindre son équipe dans le canton de Vaud. Ce rôle implique l'administration du système LIMS QC et des équipements de laboratoire complexes.
VOS RESPONSABILITÉS :
• Servir de point de contact principal pour LIMS/ELN et les équipements de laboratoire complexes de Bioplant (tels que HPLC, UPLC, Solo VPE).
• Créer et superviser les demandes d'accès et de modification sur LIMS/ELN, évaluant leur impact sur d'autres sites utilisant LIMS.
• Administrer des équipements de laboratoire complexes, gérer les droits d'accès et superviser les mises à jour logicielles des équipements.
• Garantir la conformité à l'intégrité des données des systèmes LIMS/ELN.
• Préparer les systèmes et équipements pour les inspections à tout moment et offrir un soutien pendant les inspections.
• Gérer et suivre les contrôles de changement, la documentation, les formations, les revues périodiques, les événements inattendus et les CAPA.
• Contribuer aux revues périodiques et aux audits des équipements/systèmes relevant de la responsabilité.
• Soutenir les inspections des autorités sanitaires grâce à votre expertise personnelle.
• Présenter des sujets spécifiques aux autorités sanitaires.
• Assurer une relève en tant que champion de la qualité pour le département E&M.
• Contribuer positivement à une culture forte d'intégrité commerciale et d'éthique.
• Agir conformément aux exigences de conformité et légales, ainsi qu'aux directives de l'entreprise.
• Encourager et soutenir les membres de l'équipe dans les questions de conformité des systèmes de laboratoire et des équipements.
VOTRE PROFIL :
• Formation en chimie, bioprocédés, ingénierie technique ou en laboratoire.
• Au moins 8 ans d'expérience dans l'industrie biotechnologique, pharmaceutique ou chimique.
• Expérience pratique de la qualification des équipements et des logiciels.
• Très bonne connaissance du système LIMS (Labware est un plus).
• Solide expérience pratique dans les BPF et bonne connaissance au niveau du laboratoire QC
• Maîtrise du français et de l'anglais (courant).
Our client, a global and growing biotechnology company with a strong reputation is looking for a Senior Lab System Engineer to join his team in Vaud canton.
This role is administrator of LIMS QC system and complex laboratory equipment.
YOUR RESPONSIBILITIES :
- Serve as the primary contact for LIMS/ELN and complex lab equipment for the Bioplant (such as HPLC, UPLC, Solo VPE)
- Create and oversee access and change requests on LIMS/ELN, evaluating their impact on other sites utilizing LIMS.
- Administer complex lab equipment, manage access rights, and oversee software updates for equipment.
- .Ensure data integrity compliance of LIMS/ELN systems.
- Prepare systems and equipment for inspections at any time and offer support during inspections.
- Manage and follow up: change controls, documentation, trainings, periodic reviews, unexpected events and CAPAs
- Contribute to periodic reviews and audits of equipment/systems within the scope of responsibility.
- Support the Health Authorities inspections through your personal expertise field
- Present specific topics to health authorities
- Back-up of Quality Champion for E&M department
- Contribute positively to a strong culture of business integrity and ethics
- Act within compliance and legal requirements as well as within company guidelines
- Coach and support team members in lab systems and equipment compliance matters.
YOUR PROFILE :
- Background in Chemistry, Bioprocessing, technical engineering or laboratory
- At least 8 Years experience in the biotech, pharmaceutical or chemical industry environment.
- Hands on experience of equipment and software qualification
- Very good knowledge in LIMS system (Labware is a plus)
- Demonstrated solid hands on experience in GMPs
- French and English (fluent)
Nous recherchons pour notre client international spécialisé dans la fourniture d'installations (pharmaceutique et chimie) un Responsable Automation Missions - Gérer l'organisation de travail du département Automation, composé de 4/5 Ingénieurs. - Attribuer les projets au sein de l'équipe et s'assurer de leur suivi. - Gérer ses propres projets de manière autonome. - Promouvoir le département Automation et son développement. - Apporter son soutien technique pour la partie Automation à l'interne tout comme à l'externe. - Participer à la mise en service des installations, avec des déplacements ponctuels en Suisse et à l'international. - Garantir la mise à jour de toute documentation technique associée aux installations (spécification fonctionnelle, manuel utilisateur, IQ/QQ/PQ/HDS/SDS/FDS...). Profil - Formation d'Ingénieur en Automation ou formation jugée équivalente. - Bonnes connaissances de l'automation industrielle ainsi qu'une première expérience dans la gestion d'un équipe. - Niveau d'anglais minimum B2, connaissances de l'allemand un plus. - Maîtrise de la programmation des automates et HMI Siemens sur TIA Portal - Des connaissances du GAMP (Good Automated Manufacturing Pratices ) sont un plus Pour plus d'information : Écrire un email
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03/05/2024
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