mmconsult volante GmbH
Basel / Suisse Romande
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REGULATORY AFFAIRS MANAGER (M/W)
mmpharm unterstützt nationale und internationale Klienten aus der Life Science Branche in
der Realisierung Ihrer Unternehmensziele mit einem Standort in der Schweiz. Wir bieten
deshalb ein umfassendes Dienstleistungsportfolio an, von der Gründung, über die Erlangung
der Betriebsbewilligung, der Aufarbeitung und Einreichung von Zulassungen, wie auch des
Hostings von Zulassungen, wie auch weitere Dienstleistungen im Bereich Fachtechnik.
Wir suchen nach Vereinbarung eine fachlich ausgewiesene Persönlichkeit auf freiberuflicher
Basis als
Regulatory Affairs Manager (m/w)
Ihr Aufgabengebiet
- Fachgerechte und selbständige Einreichung von Zulassungsanträgen für Medikamente
sowie Pharmaspezialitäten bei Swissmedic - Gesamtabwicklung definierter Zulassungsprojekte
- Überwachung und Einhaltung von Einreichungsfristen
- Dossierprüfungen nationaler und internationaler Quellen
- Schnittstellenfunktion und Pflegen enger Kontakte zu Entwicklungsteams, Lieferanten und
Behörden - Anmeldung von Arzneimitteln beim BAG zur Aufnahme in die SL
- Optional: Bearbeitung von Anträgen von Medizin-Produkten und
Nahrungsergänzungsmittel
Ihr Profil
- Abgeschlossenes Studium in Pharmazie oder vergleichbare naturwissenschaftliche
Ausbildung - Mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs sowie in der Zusammenarbeit mit den
nationalen Behörden (Swissmedic und BAG). Hierbei fungieren Sie als erste Anlaufstelle für
diese Institutionen - Aktuelle Kenntnisse in der Erstellung, Erarbeitung und Einreichung, sowie Betreuung der
Zulassungsanträge (fachlich, wie auch technisch) - Strukturierte, selbständige und effiziente Arbeitsweise
- Sie verfügen über sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch, Französisch von
Vorteil - Bereitschaft zu freiberuflicher Tätigkeit (Honorar- oder Projektbasis)
Haben wir Ihr Interesse geweckt und möchten Sie in einer kleineren, überschaubaren
Institution selbständig tätig sein? Dann freuen wir uns auf Ihre aussagefähigen
Bewerbungsunterlagen an vorzugsweise per E-Mail an E-Mail schreiben oder
an untenstehende Adresse.
Your life science service partner in Switzerland
Salvatore Volante
Riedstrasse 1, 6330 Cham, Tel. +41 41 560 14 77
E-Mail schreiben, www.mmpharm.ch