mmpharm unterstützt nationale und internationale Klienten aus der Life Science Branche in der Realisierung Ihrer Unternehmensziele mit einem Standort in der Schweiz. Wir bieten deshalb ein umfassendes Dienstleistungsportfolio an, von der Gründung, über die Erstellung von QS-Systemen, der Inspektion durch Behörden und der Sicherstellung der Funktion der fachverantwortlichen Person, wie auch weitere Dienstleitungen im Bereich Regulatory Affairs. Wir suchen zur Ergänzung unseres Teams nach Vereinbarung eine fachlich ausgewiesene Persönlichkeit, die in Teilzeit oder auf freiberuflicher Basis als Responsible Person/QP (m/w)
in unserem Unternehmen tätig ist. Ihr Aufgabengebiet
- Erstellung und Überwachung von QS-Systemen (GMP/GDP oder ISO-basiert)
- Übernahme der Funktion als FvP gemäss den Voraussetzungen des HMG's, der AMBV, der I-SMI.TI.17e, sowie weiteren gesetzlichen Bestimmungen
- Durchführung von Selbstinspektionen, Schulungen
- Erstellung der entsprechenden Berichte wie Management Report, Quality Risk
Management Report, Evaluation von PQR-Berichten u.a.
- Erstellung und Mitarbeit bei der Erstellung von Quality Agreements
- Kundennahe Abwicklung von Marktfreigaben Ihr Profil
- Abgeschlossenes Studium in Pharmazie oder vergleichbare naturwissenschaftliche
Ausbildung
- Mehrjährige Erfahrung im Bereich Fachtechnik sowie in der Zusammenarbeit mit den nationalen und kantonalen Behörden.
- Umfassende Kenntnisse zu den geltenden Gesetzen, Verordnungen, Richtlinien im
Heilmittelrecht
- Strukturierte, selbständige und effiziente Arbeitsweise
- Sie verfügen über sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch, Französisch von
Vorteil
Haben wir Ihr Interesse geweckt und möchten Sie in einer kleineren, überschaubaren Institution selbständig tätig sein? Dann freuen wir uns auf Ihre aussagefähigen Bewerbungsunterlagen an vorzugsweise per E-Mail an
E-Mail schreiben oder an untenstehende Adresse. Your life science service partner in Switzerland Salvatore Volante
Riedstrasse 1, 6330 Cham, Tel. +41 41 560 14 77
E-Mail schreiben, www.mmpharm.ch