QC Specialist Cleaning Validation
QC Specialist Cleaning Validation
Description du poste
Pour notre client basé à Aubonne, au sein du département Qualité, nous sommes à la recherche d'un.e QC Spécialiste Cleaning Validation pour une durée de min. 7 mois.
Votre role:
Au sein du département Qualité, vous intégrerez l'équipe du laboratoire QC Chemistry & Packaging, une équipe de 30 personnes dont l'une des missions est de mener les analyses physico-chimiques sur les matières premières, les réseaux eau-gaz et échantillons in-process control, les emballages et les dispositifs médicaux issus de la Production.
Dans ce poste, vous reporterez directement au manager et selon les consignes du responsable QC de la Cleaning validation. Vous travaillerez dans le strict respect des procédures approuvées et des règles BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) et data integrity.
Vous effectuerez les analyses physico-chimiques des échantillons des réseaux d'eau et in process control de validation de nettoyage, et vous déroulerez les protocoles de taux de recouvrement requis.
Dans votre rôle de spécialiste, vous serez responsable de la coordination et du suivi des échantillons à analyser dans les délais impartis, pour ce faire vous êtes responsable d'organiser et de hiérarchiser les tâches. Vous serez amené à supporter et promouvoir activement l'amélioration continue et à interagir quotidiennement avec les départements de Production et l'Assurance Qualité.
Votre Profile :
Pour notre client basé à Aubonne, au sein du département Qualité, nous sommes à la recherche d'un.e QC Spécialiste Cleaning Validation pour une durée de min. 7 mois.
Votre role:
Au sein du département Qualité, vous intégrerez l'équipe du laboratoire QC Chemistry & Packaging, une équipe de 30 personnes dont l'une des missions est de mener les analyses physico-chimiques sur les matières premières, les réseaux eau-gaz et échantillons in-process control, les emballages et les dispositifs médicaux issus de la Production.
Dans ce poste, vous reporterez directement au manager et selon les consignes du responsable QC de la Cleaning validation. Vous travaillerez dans le strict respect des procédures approuvées et des règles BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) et data integrity.
Vous effectuerez les analyses physico-chimiques des échantillons des réseaux d'eau et in process control de validation de nettoyage, et vous déroulerez les protocoles de taux de recouvrement requis.
Dans votre rôle de spécialiste, vous serez responsable de la coordination et du suivi des échantillons à analyser dans les délais impartis, pour ce faire vous êtes responsable d'organiser et de hiérarchiser les tâches. Vous serez amené à supporter et promouvoir activement l'amélioration continue et à interagir quotidiennement avec les départements de Production et l'Assurance Qualité.
Votre Profile :
- CFC chimie/biochimie, bachelor, master ou équivalent scientifique
- Expérience de 5-10 ans en milieu pharmaceutique, de préférence au Contrôle Qualité ou Assurance Qualité
- Connaissance éprouvée des normes GMP et Data Integrity
- Capacité avérée en gestion des priorités et communication interfonctionnelle
- Très à l'aise pour s'intégrer dans une équipe
- Langue : Français obligatoire, Anglais lu, parlé, écrit B1 minimum
Kata Kulcsár
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