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QA Opérationnel

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Avis soumis
16/09/2024 100% Temporaire / intérim
Randstad (Schweiz) AG
QA Opérationnel
Description du poste

Rejoignez une équipe dynamique en tant que QA Opérationnel, pour une entreprise biopharmaceutique basée dans le canton de Vaud.

Poste : remplacement congé maternité (10 mois)

Responsabilités 

  • Superviser quotidiennement la qualité des opérations USP et DSP, de la zone de lavage, ainsi que de la préparation des solutions tampons/milieux (avec une présence active en zone classée de production).

  • Valider et approuver les SOPs de production pour optimiser l'efficacité des processus et garantir la conformité aux politiques de l'entreprise et aux exigences réglementaires.

  • Assurer la conformité des activités de production avec les GMP et les procédures approuvées.

  • Examiner et approuver les Master Batch Records de production.

  • Réaliser des revues de dossiers de lots dans les délais impartis et recommander leur statut de libération.

  • Gérer les déviations, conduire les investigations et escalader les problèmes critiques selon les besoins.

  • Proposer, approuver et suivre l'implémentation des CAPAs.

  • Approuver les changements et mener les évaluations de risques pour votre domaine de responsabilité.

  • Participer activement aux initiatives d'amélioration continue.

  • Représenter la fonction qualité lors des réunions opérationnelles de production.

  • Préparer les équipes pour les inspections réglementaires et représenter le département QA pendant les audits.

  • Collaborer étroitement avec les équipes de production pour anticiper et résoudre rapidement les problèmes potentiels.

Profil

  • Diplôme universitaire en sciences naturelles ou appliquées (pharmacie, chimie, biotechnologie, ingénierie).

  • Expérience de 2 à 5 ans dans une fonction Qualité, avec une expérience terrain significative.

  • Solides connaissances en GMP et exigences réglementaires internationales.

  • Expérience en produits biotechnologiques idéale, profils pharmaceutiques acceptés.

  • Français (natif) + Anglais (B1/B2)

Margot Ferraton

À propos de l'entreprise

3,8 (158 évaluations)