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Manufacturing Science Specialist im Bereich Biotech-Pharma (m/w/d)

Mögliche Arbeitsorte

Umfang

Wir agieren als technische Berater für globale Player in der biopharmazeutischen Industrie als auch Start-Ups und KMUs in Mitteleuropa. Zur Erweiterung unseres „Manufacturing Science and Technology“ (MS&T)-Teams in Visp, VS suchen wir engagierte Menschen, die mit uns Projekte in den folgenden Bereichen durchführen:

• Prozess- und Technologietransfer in der pharmazeutischen Industrie
• Outsourcing von pharmazeutischen Prozessen zum CMO
• Prozess- und Reinigungsvalidierung sowie Prozesscharakterisierung
• Statistische Prozesskontrolle und Prozess-Life Cycle Management
• Vorbereitung auf Inspektionen durch die SwissMedic und FDA
• Unterstützung der biopharmazeutischen Produktionsorganisation und Qualitätssicherung

Das sind Ihre Aufgaben

• Projektbegleitung in bereichsübergreifenden und internationalen Projektteams
• Entwicklung und Optimierung von biopharmazeutischen Produktionsprozessen (Drug Substance & Drug Product)
• Strategieentwicklung und Verfassen von Studienplänen und -berichten
• Erstellung und Moderation von Risikoanalysen für Produktions- und Reinigungsprozesse
• GMP-konforme Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen, z.B. in der Produktion
• Kundenberatung in Bezug auf regulatorische Anforderungen
• Technische Unterstützung unserer Kunden im laufenden Betrieb, z.B. in der Qualitätssicherung oder Produktionsplanung

Das bringen Sie mit:

• Ausbildung in den Bereichen Biotechnologie, Bioprozesstechnik, Pharmatechnologie
• Erfahrung in den folgenden Gebieten:
• MS&T/Validierung, Prozess- oder analytische Entwicklung, Produktion, QC, QA
• Projektmanagement
• Kenntnis wesentlicher Richtlinien (EMA, FDA, ICH, HMG, AMBV etc.)
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Kommunikatives Wesen, Teamplayer
• Proaktive Arbeitsweise
• Eigenverantwortlichkeit und Freude an selbstständigem Arbeiten
• Reisebereitschaft (mind. 60%)

Unser Angebot

• Abwechslungsreiche und anspruchsvolle Aufgaben in einem engagierten Team mit fundierter Einarbeitung und laufender Unterstützung erfahrener Mitarbeiter*innen
• Hervorragendes Arbeitsklima mit flachen Hierarchien
• Flexible Arbeitszeitgestaltung (keine Kernzeit) sowie Home-Office-Möglichkeit
• VTU-Academy mit internen und externen Weiterbildungsmöglichkeiten
• Freiraum für Eigeninitiative und die Möglichkeit individuelle Stärken einzubringen

KontaktAnita Probst

VTU Engineering Schweiz AG

Office Muttenz

Tramstrasse 99

CH-4132 Muttenz

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