Manufacturing Science Specialist im Bereich Biotech-Pharma (m/w/d) – VTU Engineering
Manufacturing Science Specialist im Bereich Biotech-Pharma (m/w/d)
Mögliche Arbeitsorte
Umfang
Wir agieren als technische Berater für globale Player in der biopharmazeutischen Industrie als auch Start-Ups und KMUs in Mitteleuropa. Zur Erweiterung unseres „Manufacturing Science and Technology“ (MS&T)-Teams in Visp, VS suchen wir engagierte Menschen, die mit uns Projekte in den folgenden Bereichen durchführen:
- Prozess- und Technologietransfer in der pharmazeutischen Industrie
- Outsourcing von pharmazeutischen Prozessen zum CMO
- Prozess- und Reinigungsvalidierung sowie Prozesscharakterisierung
- Statistische Prozesskontrolle und Prozess-Life Cycle Management
- Vorbereitung auf Inspektionen durch die SwissMedic und FDA
- Unterstützung der biopharmazeutischen Produktionsorganisation und Qualitätssicherung
Das sind Ihre Aufgaben
- Projektbegleitung in bereichsübergreifenden und internationalen Projektteams
- Entwicklung und Optimierung von biopharmazeutischen Produktionsprozessen (Drug Substance & Drug Product)
- Strategieentwicklung und Verfassen von Studienplänen und -berichten
- Erstellung und Moderation von Risikoanalysen für Produktions- und Reinigungsprozesse
- GMP-konforme Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen, z.B. in der Produktion
- Kundenberatung in Bezug auf regulatorische Anforderungen
- Technische Unterstützung unserer Kunden im laufenden Betrieb, z.B. in der Qualitätssicherung oder Produktionsplanung
Das bringen Sie mit:
- Ausbildung in den Bereichen Biotechnologie, Bioprozesstechnik, Pharmatechnologie
- Erfahrung in den folgenden Gebieten:
- MS&T/Validierung, Prozess- oder analytische Entwicklung, Produktion, QC, QA
- Projektmanagement
- Kenntnis wesentlicher Richtlinien (EMA, FDA, ICH, HMG, AMBV etc.)
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Kommunikatives Wesen, Teamplayer
- Proaktive Arbeitsweise
- Eigenverantwortlichkeit und Freude an selbstständigem Arbeiten
- Reisebereitschaft (mind. 60%)
Unser Angebot
- Abwechslungsreiche und anspruchsvolle Aufgaben in einem engagierten Team mit fundierter Einarbeitung und laufender Unterstützung erfahrener Mitarbeiter*innen
- Hervorragendes Arbeitsklima mit flachen Hierarchien
- Flexible Arbeitszeitgestaltung (keine Kernzeit) sowie Home-Office-Möglichkeit
- VTU-Academy mit internen und externen Weiterbildungsmöglichkeiten
- Freiraum für Eigeninitiative und die Möglichkeit individuelle Stärken einzubringen
KontaktAnita Probst
VTU Engineering Schweiz AG
Office Muttenz
Tramstrasse 99
CH-4132 Muttenz
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À propos de l'entreprise
