Notre client, une entreprise spécialisée dans les dispositifs médicaux, l'un des leaders dans son domaine et avec une belle réputation depuis plusieurs années, recherche actuellement un ingénieur qualité projet afin de renforcer son équipe sur son site de production situé sur le canton de Fribourg.
VOS RESPONSABILITES :
· Agissant en tant que spécialiste de l'assurance qualité, vous serez l'expert en la matière pour un ou plusieurs processus d'assurance qualité.
· Vous garantirez la conformité de ces processus aux normes et leur déploiement approprié, et vous apporterez un soutien aux utilisateurs. Vous surveillerez leur performance à travers des indicateurs clés et serez responsable de leur amélioration continue.
· En tant que partenaire commercial QA, vous serez le point de contact principal d'un département preneur d'intérêt, les aidant sur tout sujet lié à la qualité.
· Vous évaluerez et approuverez les demandes de changement, effectuerez des enquêtes et assurerez le suivi des écarts et des CAPA.
· Vous réaliserez des audits internes, coordonnerez les activités d'inspections sur site et participerez aux audits fournisseurs.
· Vous générerez des supports de formation et assurerez les sessions de formation liées à notre système de gestion de la qualité.
· Vous gérerez des projets en tant que chef de projet et soutiendrez d'autres en tant que partenaire qualité.
VOTRE PROFIL :
· Bachelor ou Master en biologie, biotechnologie, pharmaceutique ou dans un domaine similaire avec une expérience de minimum 3- 5 ans sur un poste similaire dans le domaine pharmaceutique ou des dispositifs médicaux,
· Vous avez une solide connaissance des normes ISO 13485 et 14971, ainsi que des exigences de la directive 98/79/CE et de la FDA.
· Vous êtes très familier avec MS Office (Excel, Visio, MS Project, etc.).
· Vous êtes capable d'analyser des situations complexes, de trouver des solutions pragmatiques et de les communiquer de manière compréhensible.
· Maîtrise du français et de l'anglais (parlé et écrit)
· La certification Lean ou Six Sigma sera un atout
Branche: Pharma-Industrie
Funktion: Anderes
Anstellungsart: Festanstellung
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