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Chez Merck à Aubonne, une nouvelle opportunité de rejoindre notre département de Contrôle de la Qualité est ouverte comme QC Engineer au sein de l'équipe QC Analytical Support & Technology (AST) pour une durée de 6 mois.

En collaboration avec une équipe soudée et dynamique, votre rôle sera d'intégrer l'ensemble des activités de routine de l'équipe support du QC selon les procédures en place et conformément aux Bonnes Pratiques de Fabrication. Ces activités sont indispensables à la performance, mais aussi et surtout elles contribuent à la production de médicaments de Qualité, sûrs et efficaces pour nos patients à travers le monde.

Vous reporterez directement au team leader de l'équipe Analyses externes & Réception et assurerez des activités opérationnelles de routine indispensables à la performance globale du QC et du site, telles que :

• Entrée et validation de résultats analytiques
• Suivi des KPI et participation à l'optimisation des lead time, développement de l'amélioration continue de l'équipe et du 5S
• Effectuer les activités de réception centralisée du QC et de la laverie centrale du QC
• Participer à la résolution des déviations, CCPs et CAPAs ainsi qu'à des investigations
• Effectuer la préparation, le maintien et la revue des procédures et/ou d'autres documents nécessaires pour maintenir le statut GMP des activités exécutées dans son domaine d'activité à la demande du manager
• Participer si nécessaire d'autres activités terrain en support aux prélèvements de matière et packaging

• Bachelor ou CFC en Biotechnology/Life Sciences/Chemistry ou équivalent avec une à cinq années d'expériences GMP respectivement
• Connaissances des normes GMP et réglementation en vigueur pour la production des principes actif
• Maîtrise de outils d'amélioration continue
• Notions d'hygiène dans le travail et de prévention de contaminations
• Expérience des systèmes qualité (traitement des déviations, change control,..)
• Excellent niveau rédactionnel
• Maîtrise des logiciels de bureautique
• Résilience et flexibilité démontrées
• Toute connaissance LIMS/GLIMS et/ou SAP est un plus
• Langues : Français, Anglais