RA Spezialist für chemische Wirkstoffe - API - CMC

Unser Kunde ist ein erfolgreiches Unternehmen für chemische und biochemische Wirkstoffe im Raum Basel. Es werden innovative Substanzen für die pharmazeutische Industrie entwickelt und vor Ort hergestellt. 

 

Für die optimale Betreuung dieser anspruchsvollen Kunden wird die Abteilung Regulatory Affairs (RA) weiter ausgebaut. Innerhalb der Abteilung ist in der Gruppe RA für Entwicklungsprojekte eine spannende Stelle für Fachkräfte mit guten kommunikativen Fähigkeiten und einem hohen Abstraktionsvermögen zu besetzen. Dabei sind Sie RA Bindeglied zu verschiedenen internen Stellen wie QA, Entwicklung, Verkauf, Projektmanagement und Einkauf. In den spezifischen Themen haben Sie auch direkt Kundenkontakt und müssen Informationen bei Behörden und Lieferanten einholen. 

 

Fragen zur Spezifikation von Rohstofffen, Hilfsstoffen und Zwischenprodukten, der Endprodukte, deren analytische Prüfung, die angewandten Methoden der Herstellung und und alle potentiell erhältlichen Details zur Sicherheit und Umwelt müssen fristgerecht und korrekt erfasst und dokumentiert werden. Bei offenen Fragen initiieren Sie die entsprechenden Schritte für eine lückenlose Aufbereitung der notwendigen Daten für den technischen Teil der Zulassungsdokumentation. 

 

Ihr Profil:

• M.Sc/PhD in Naturwissenschaften Chemie, Pharmazie oder Biologie
• Mindestens 2 Jahre Erfahrung im Regulatory Affairs
• Sehr gute Ausdrucksweise in Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
• Erfahrung im Projektmanagement, gerne mit CMC Inhalten

 Wir suchen eine selbständige und verantwortungsbewusste Person mit Freude an einer sorgfältigen Dokumentation und einer ergebnisorientierten Arbeitsweise. Sie können Konzepte und Prinzipien verstehen, ableiten und anwenden. Sie sind engagiert, lösungsorienteirt und übersichtlich organisiert. Sie haben ein Flair für Abstraktion, Standards und Recherche.