Quality Manager 80 - 100 % 80 - 100 %
Im Auftrag unserer Mandantin, ein international tätiges Pharmaunternehmen in Basel (1 Jahr befristet mit Option auf Verlängerung), suchen wir eine qualifizierte Persönlichkeit als
QUALITYMANAGER 80 – 100 %
Die Abteilung IMP (investigation medicinal product) ist für die Einhaltung der Qualitätsnormen für alle Produktionseinheiten und der klinischen Verpackung zuständig. Sie hat die Aufsicht für alle Qualitäts- sowie GMP-relevanten Produktions- und Verpackungsprozesse die in klinischen Studien verwendet werden.
Als Mitarbeiter innerhalb des Teams stellen Sie die Einhaltung sowie sändigen Verbesserung der GMP-Compliance aller Produktionsbetriebe sicher.
Aufgaben:
- Überprüfung von Drug Substance- und Drug Product Batch Records zusammen mit den entspr. Abteilungen
- Durchführung von Produktfreigaben
- Genehmigung von Reinigungsprotokollen und -reports
- Unterstützung der Abteilungen bei GMP relevanten Fragestellungen
- Überprüfung und Bewerbung von Änderungsanträgen
- Mitarbeit bei der Durchführung von internen Audits
Profil:
- Abgeschlossene Berufsausbildung mit Berufserfahrung in den Bereichen Quality GMP, Compliance, Herstellung oder in vergleichbarer pharmazeutischer Industrie
- gute MS-Office Kenntnisse, SAP-Kenntnisse vorteilhaft
- Sehr gute Deutschkenntnisse, gute Englischkenntnisse
- Kommunikations und Teamfähigkeit
- Eigenverantwortliche Arbeitsweise, hohes Qualitätsbewusstsein
Interessiert’ Senden Sie uns Ihre Bewerbungsunterlagen. Gerne stehen wir Ihnen bei Fragen zur Verfügung.
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