Senior Development Engineer (m/w/d)
- Gesamtverantwortung der technischen Entwicklung von sterilen Einwegprodukten (primär Irrigation, Suction and Insufflation Tubing Sets) vom Design Input, Design Output, V&V bis zur Produktezulassung
- Verantwortung zur Erstellung eines Redesign-Konzepts unter Berücksichtigung der zukünftigen Standardisierung des Portfolios
- Bewertung von Herstellungs- und Sterilisationsproblemen und Erarbeitung von Lösungen mit Operations
- Erstellung eines Redesign-Entwicklungsplans inkl. Verifizierungsplan
- Unterstützung bei der Verifizierung und Validierung der Produkte
- Bereitstellung der endgültigen technischen Dokumentation in Übereinstimmung mit den QMS- und Regulierungsstandards
- Schulung und Unterstützung des Projektteams
- Erfahrung in der Entwicklung von sterilen Einwegprodukten inkl. Verpackung
- Experte bezüglich Verifikation und Validierung von sterilen Einwegprodukten
- Erfahrung in der Extrusion- und Spritzgusstechnologie sowie Klebeverbindungen im Medizinproduktebereich sowie der Produktion in Reinräumen
- Erfahrung in Usability und User Centric Design
- Kenntnisse in EO und Gamma Sterilization
- Erfahrung in Prozessvalidierungen (IQ,OQ,PQ)
- Spannende Tätigkeiten in einem renommierten medizintechnischen Unternehmen
- Aussicht auf Projektverlängerung
- Ein hoch motiviertes Team und ein offener Kommunikationsstil
À propos de l'entreprise