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Emplois de Pharmaceutique

Pionière dans le domaine de la pharmaceutique, la Suisse regorge d'offres d'emploi dans ce secteur. Par exemple, un ingénieur dans l'industrie pharmaceutique supervise les processus de production et le déroulement en laboratoire pour garantir la qualité des produits. Un technologue en production chimique et pharmaceutique fabrique en laboratoire, à l'aide de machines,des médicaments. L'assistant en pharmacie se charge de la vente de médicaments en pharmacie. Il répond aux questions des clients et les conseille sur les médicaments. Pour tous ces métiers à responsabilité, une formation de base de trois ans, une formation supplémentaire, voire même un diplôme en haute école, sont nécessaires

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CSV QA Lead

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Avis soumis
09/12/2023 100% Temporaire / intérim
Randstad (Schweiz) AG
CSV QA Lead
Jobdescription
Are you an experienced CSV QA lead? Do you have profound experience in computerized Systems Qualification and Validation processes according to the guidelines of WHO and FD?
Then please read the job description below.

Tasks & Responsibilities:
  • Being responsible for ensuring the project is compliant with CSV Policies and external regulations (FDA CFR Part 1, 21 CFR part 820.70, EudraLex Annex 11, etc.,)
  • Being responsible for reviewing and approving Global CSV (planning, requirements, specs, testing, reports) documents related to system retirement or separation due to the divesting of a manufacturing site
  • Providing Quality Assurance guidance as well as strategic work package planning to the IT validation team
  • Providing weekly written updates to Quality leadership

Your profile:
  • Senior IT background with science understanding - at least 5 years of experience in CSV 
  • Expert in Computerised Systems Qualification and Validation processes according to the guidelines of WHO and FD 
  • Experience with the validation of cloud-based data platforms such as AWS, Azure, or Google Cloud Platform 
  • Knowledge of Pharma and Biotech Manufacturing ('Make - Assess - Release processes'
  • Excellent problem-solving and analytical skills: Enable data pipeline monitoring , detect and recover from failures, monitor capacity and trigger auto-scaling if needed 
  • Strong communication and collaboration skills to work effectively with data engineers, data scientists, and business stakeholders Good communication skills
  • Fluent in written and spoken English

Looking forward to your application.
Moutusi Chattopadhyay

Adresse

Randstad (Schweiz) AG

À propos de l'entreprise

3,7 (125 évaluations)