Ingénieur Qualification Validation (H/F) H/F
Ingénieur Qualification Validation (H/F)
Dans cette fonction vous serez notamment amené à :
- Rédiger des protocoles et des rapports de qualification.
- Exécuter et renseigner les activités de qualification et de calibration (initiales / périodiques) des systèmes
- Coordonner et contrôler le déroulement des étapes de qualification
- Renseigner les résultats de qualification et, en cas de déviations, proposer des CAPA
- Maintenir le niveau de qualification des systèmes et participer à l'amélioration continue de ceux-ci afin de garantir la Qualité des produits fabriqués.
- Evaluer tous signaux pouvant avoir un impact sur le niveau de qualification du site et en informer le responsable Qualification / Validation.
- Assurer une bonne communication et une bonne collaboration inter-services.
- Diplôme supérieur en qualification-validation, automation, mécanique, électricité, maintenance ou génie climatique
- Expérience en qualification de systèmes (équipements, utilités, informatique, stérilisation) dans un contexte GMP
- Expérience indispensable en industrie pharmaceutique et bonnes connaissances des GMP/BPF, connaissance des 21CFR210-211 et part 11 serait un plus
- Autonome, force de proposition, prise de décision
- Rigoureux, aptitudes relationnelles pour travail d'équipe
- Français et Anglais requis
- home FLEXSIS - GENEVE INDUSTRIE
- personCyrille EVRARD
- quick_reference_allRéférence: INT-047838
- calendar_todayPublié le: 19.10.2023