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Regulatory Affairs Manager (m/w) 80-100%

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PharmaContext GmbH

Als wissenschaftliches Dienstleistungsunternehmen für die pharmazeutische Industrie im In- und Ausland sind wir auf die Bereiche Arzneimittelzulassung, Pharmacovigilance und Qualitätssicherung spezialisiert. Zur Erweiterung unseres gut eingespielten Teams in Baar (ZG) suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung einen

Regulatory Affairs Manager (m/w) 80-100%

Ihre Hauptaufgaben:

Selbständige Ausführung von Auftragsarbeiten für eine oder mehrere Zulassungsinhabe­rinnen in der Schweiz mit den folgenden Tätigkeitsschwerpunkten:

 

Hauptfokus:

  • Selbständige Bearbeitung von Neuzulassungsanträgen, im eCTD- und eDok-Format
  • Life-cycle Management bestehender Zulassungen, inklusive Einreichung von Line Extensions, Variations, Renewals, PSURs
  • Kontakt mit der Schweizerischen Zulassungsbehörde Swissmedic und mit Auftraggebern im In- und Ausland
  • Allgemeine wissenschaftliche Beratertätigkeit im Zusammenhang mit Anfragen von Seiten der Pharmaindustrie 
  • Erstellung von eCTD-Sequenzen

Weitere mögliche Tätigkeiten:

  • Ausarbeitung von BAG-Anträgen
  • Fachliche Kontrolle der Werbemittel

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes pharmazeutisches oder naturwissenschaftliches Hochschulstudium
  • Mehrjährige Erfahrung im Bereich der Arzneimittelzulassung von Vorteil
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse; Französischkenntnisse erwünscht
  • Gut strukturierte, sorgfältige und selbständige Arbeitsweise
  • Offene, kommunikative und flexible Persönlichkeit mit Freude und Interesse an einem vielfältigen Kundenumfeld

Wir bieten Ihnen:

  • Ein vielseitiges und verantwortungsvolles Aufgabengebiet
  • Attraktive Anstellungsbedingungen und einen modernen Arbeitsplatz
  • Weiterbildungsmöglichkeit im Bereich Regulatory Affairs
  • Ein dynamisches, aufgestelltes Team

 

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns, Sie persönlich kennen zu lernen.
Ihre Bewerbung richten Sie bitte an: 

PharmaContext GmbH, Frau Denise Utiger

Haldenstrasse 5, 6340 Baar, Email: Klicken und Email senden

Contact person

Ms./Mrs. Denise Utiger

Head Regulatory Affairs

Phone 041 766 21 41

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