Quality Manager Medizintechnik (m/w/d) - 100% - ZERAMEX Dentalpoint AG

Quality Manager/in Medizintechnik (m/w/d) 100%

Die CeramTec Schweiz GmbH (Unternehmen der CeramTec Gruppe) mit Sitz in Spreitenbach (AG) gehört im Bereich dentale Implantate aus Hochleistungskeramik zu den technologischen Weltmarktführern. Wir führen eine hauseigene Entwicklung sowie Produktion und vertreiben unsere hochwertigen Medizinalprodukte im In- und Ausland.

Für unser junges, aufgestelltes und dynamisches Team im Verkaufsinnendienst am Standort Spreitenbach (AG) suchen wir eine motivierte und engagierte Persönlichkeit, die sich als Quality Manager Medizintechnik (m/w/d) 100% engagieren will.

Ihre Aufgaben

Ihre Aufgaben In dieser Position sind Sie verantwortlich für die Sicherstellung der Qualität der Produkte in Bezug auf Funktion, Sicherheit und Erfüllung normativen Anforderungen in ihren Entwicklungs- und Herstellungsphasen. Dazu gehören folgende Aufgaben:

• Mitgestaltung, Pflege, Aktualisierungen und Sicherstellung des Qualitätsmanagementsystems inkl. Prozesslandschaft nach ISO13485
• Unterstützung, Prüfung und Mitwirkung bei der Entwicklung neuer und Änderung existierender Produkte und Verfahren mit dem Ziel, dass die Projekte die internen und externen Vorgaben erfüllen
• Evaluierung von Qualitätsereignissen und Überwachung der korrektiven und präventiven Massnahmen (CAPA Evaluation und Bearbeitung)
• Durchführung und Überprüfung der Produktfreigaben
• Anlagenqualifizierung und Prozessvalidierung
• Mitwirkung im Risikomanagement- und Post Market Surveillance-Team inkl. Betreuung und Koordination der internen und externen Ansprechpartner im Zusammenhang mit der Reklamationsbearbeitung
• Überwachung der Entwicklungen im Bereich der relevanten Normen, Regularien und Empfehlungen
• Betreuung und Durchführung von internen und externen Audits
• Mitwirkung beim Lieferantenmanagement

Ihr Profil

• Erfolgreich absolviertes naturwissenschaftliches / technisches Studium oder eine abgeschlossene Berufslehre mit Weiterbildung in Richtung Qualitätsmanagement
• Berufserfahrung im Qualitätsmanagement im Medizinproduktebereich (ISO 13485) für Klasse IIa oder höher – vorzugsweise im Startup-/KMU-Umfeld
• Gute Kenntnisse der gängigen Normen (bspw. ISO 13485, ISO 14971, ISO 10993 etc.)
• Erfahrung mit Regularien für Medizinprodukte (21 CFR, MDR)
• Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse
• Zuverlässige, pragmatische und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Organisationstalent, Leadership, Eigeninitiative und Durchsetzungsvermögen

Unser Angebot

• Herausforderndes Umfeld in einem innovativen und stark wachsenden Unternehmen
• Dynamisches, hochmotiviertes und aufgestelltes Team
• Hoher Grad an Eigenverantwortung und viel Raum für Ihre persönliche Entwicklung
• Transparente und offene Kommunikation sowie partnerschaftliche Zusammenarbeit

Wir bieten Ihnen eine abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Tätigkeit in einem innovativen Unternehmen, das auch langfristig Perspektiven eröffnet. Interessiert? Ihre vollständige Bewerbung (Lebenslauf, Motivationsschreiben und Zeugnisse) senden Sie bitte per E-Mail an E-Mail schreiben.

Wir freuen uns auf Ihre Kontaktaufnahme.

Ihre Ansprechpartner

Fabian Kuhn, Leiter Personal

Dr. Jennifer Langbein, Leiterin Quality Management

CeramTec Schweiz GmbH

Bodenäckerstrasse 5

CH-8957 Spreitenbach

T +41 44 388 36 36

E-Mail: E-Mail schreiben

Internet: www.zeramex.com