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Experte Qualifizierung / Validierung (w/m)

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Sie sind hochmotiviert , bestens qualifiziert und schätzen es , mit Gleichgesinnten an neuen Herausforderungen zu arbeiten ? Willkommen bei Legacy ! Als Lohnhersteller von sterilen / aseptischen und nicht sterilen Pharmaprodukten sind wir ein leistungsstarker Spezialanbieter für namhafte internationale Pharma - Unternehmen. Unsere Kunden stellen höchste Ansprüche an Produktqualität und Flexibilität. Und wissen gerade deshalb unsere Schweizer Tugenden, gepaart mit absoluter Service - Orientierung, besonders zu schätzen.

Wir suchen per sofort einen kompetenten, überzeugenden und motivierenden

Experte Qualifizierung / Validierung (w/m)

Die Freude an diesen anspruchsvollen Aufgaben wird Sie beflügeln

Ihre zukünftigen Aufgaben:

  • Prozessvalidierungen, wie Produktionsprozesse, thermische Prozesse, Reinigungsprozesse, sterile Prozesse (Media Fills) oder Standzeiten.
  • Qualifizierung von Reinräumen, Prozessanlagen und Medien. Dies beinhaltet DQ, IQ, OQ, PQ Planung, Durchführung und deren Dokumentation.
  • Durchführung von Risikoanalysen.
  • Routine Revalidierungen und Requalifizierungen
  • Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Technik, Produktion und Qualitätssicherung.
  • Betreuung von externen Dienstleistern in Rahmen von Qualifizierungs- / Validierungstätigkeiten
  • Mitarbeit bei Investitionsprojekten.

Ihr Profil:

  • Abschluss eines fachbezogenen Studiums/Diplom (Uni/FH/HTL) oder ähnliche Ausbildung im Bereich der Pharmazie, Biotechnologie oder pharmazeutische Technik.
  • Mindestens 3-5 Jahre Erfahrung in der Qualifizierung und Validierung oder in der Produktion in der pharmazeutischen Industrie.
  • Vertraut mit den GMP Vorschriften sowie den gängigen Industriestandards.
  • CSV-Erfahrungen sind von Vorteil.
  • Muttersprache Deutsch sowie sehr gute Englischkenntnisse
  • Sicherer Umgang mit MS-Office.

Wer sind Sie:

Sie sind ausgesprochen teamorientiert und bringen ein hohes Mass an Kommunikations- und Durchsetzungsstärke mit. Sie besitzen analytischen Verstand und erledigen Ihre Arbeiten selbständig und mit grosser Sorgfalt. Sie sind flexibel und zeigen hohe Einsatzbereitschaft

 

UnsereLeistungen:

  • Es erwartet Sie ein abwechslungsreiches und interessantes Aufgabengebiet
  • 5 Wochen Ferien, fortschrittliche Sozialleistungen, eigenes Personalrestaurant

 

 

 

Adresse

Legacy Pharmaceuticals Switzerland GmbH
Frau Elisabeth Grossmann
Director Human Resources
Rührbergstrasse 21
4127 Birsfelden

E-Mail

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1,0 Gehalt / Sozialleistungen
1,0 Work-Life-Balance
1,0 Management

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