Production Engineer (m/w/d)
Production Engineer (m/w/d) –GMP /ISO 13485/SAP / Deutsch / Englisch
Projekt:
Fu¨r unseren Kunden Roche Diagnostics International AG mit Sitz in Rotkreuz suchen wir einen Production Engineer (m/w/d)
Hintergrund:
Das globale sub-chapter Production Engineering – Change Services ist Teil des globalen Engineering-chapters, das fu¨r kosteneffizientes, zuverla¨ssiges und schlankes Change Control Management (ECRs) verantwortlich ist. Der Aufgabenbereich dieses Teams liegt hauptsa¨chlich in Product Care Ta¨tigkeiten fu¨r etablierte Produkte und der Einfu¨hrung neuer Produkte von der Pilotphase bis zur kommerziellen Produktion. Das sub-chapter bringt technisches Fachwissen ein, um erfolgreiche Material-, System-, Prozess- und Produkta¨nderungen durchzufu¨hren.
Der oder die perfekte Kandidat:in hat eine technische Ausbildung mit mehrja¨hriger Berufserfahrung oder einen Hochschulabschluss im technischen Bereich. Eine Weiterbildung Niveau HF oder FH wird bevorzugt. Je nach professionellem Background bringt die Person bis zu drei Jahre Berufserfahrung in der Produktion von komplexen mechatronischen Systemen mit und hat diese in einem Product Care Team gesammelt. Berufserfahrung in einem GMP-Umfeld wird ebenfalls beno¨tigt. Sehr gute Deutsch Kenntnisse sowie gute Englisch Kenntnisse werden vorausgesetzt.
Hauptaufgaben und Verantwortungsbereiche:
* ECR Coordination: Verantwortung fu¨r Planung, Koordination, technische Beurteilung, Aufgabenzuweisung und Umsetzung von A¨nderungen (ECRs) in Absprache mit dem Product Leader und/oder Team Leader.
* Erstellung und Pflege von Vorgabe- und Nachweisdokumentationen, Arbeitspla¨nen, Materialstammdaten und Stu¨cklisten. Training der beno¨tigten Dokumente.
* Verantwortlich fu¨r die reibungslose Ein-und Auslaufsteuerung von A¨nderungen in der Produktion.
* Analyse und Trending von ECRs. Aufbereiten der Information fu¨r Produktmeetings.
* Proaktive Ansteuerung und Kommunikation (Eskalation wo no¨tig) zum zeitgerechten Abschließen von ECRs.
* Stellt sicher, dass Vorgabe- und Nachweisdokumente sowie Stammdaten zur Produktherstellung zeitgerecht und entsprechend den Prozess- und Qualita¨tsvorgaben erstellt, freigegeben und trainiert werden.
* Fu¨r NPIs: Begleitet Entwicklungsprojekte und unterstu¨tzt z.Bsp. den Aufbau von Mustern und Prototypen, koordiniert die beno¨tigten Materialien und gibt Ru¨ckmeldung zur Herstellbarkeit.
* Verantwortlich fu¨r die Einhaltung von Qualita¨tszielen, Terminvorgaben und regulatorischen Anforderungen.
* Die wichtigsten Schnittstellen innerhalb und außerhalb der Instrument Operations Europe:
* IOE intern: Produktion, Product & Project Leaders, Network Leads, Quality Assurance
* IOE extern: R&D, GCS
Zusa¨tzliche Aufgaben:
* Bearbeitet Aktionen als Folge von Abweichungen und stellt sicher, dass die internen Schnittstellen eingebunden sind.
* Permanente Optimierung der Arbeitsabla¨ufe hin zu einem LEAN ECR Service. Aktive Unterstu¨tzung in Verbesserungsmaßnahmen innerhalb und außerhalb des Engineering Chapters, in Absprache mit dem Sub-Chapter Lead.
* Leitung von kleineren, durch den Product Lead oder Sub-Chapter Lead zugeteilten Projekten (e.g. KvP)
* Beitrag und Teilnahme an CoPs, Squads und Project Teams in Absprache mit dem Sub-Chapter Lead
Must Haves:
* Abgeschlossene, Technische Ausbildung (z.Bsp, Techniker, Monteur, Mechatroniker, Elektriker, Mechaniker) mit mehrja¨hriger Berufserfahrung
* Weiterbildung Niveau HF oder FH wird bevorzugt, z.B. Wirtschaftsingenieurwesen, Medizintechnik oder Maschinenbau
* Je nach professionellem Background: 0-3 Jahre Berufserfahrung in der Produktion von komplexen mechatronischen Systemen, bevorzugt in einem Product Care Team
* Berufserfahrung in einem GMP-Umfeld, vorzugsweise von regulierten Medizinprodukten gema¨ss ISO 13485
* Gute SAP Kenntnisse, sicher er Umgang mit MS Office
* Sehr gute Deutsch Kenntnisse, gute Englisch Kenntnisse
* Eigenverantwortliches, zielorientiertes und strukturiertes Arbeiten
* Proaktive Arbeitsweise und starker Service-Gedanke
* Aufgeschlossenheit gegenu¨ber Neuem und Flexibilita¨t
* Kann in einer Matrixorganisation und global zusammenarbeiten
* Starke Teamfa¨higkeit, starke Kommunikationsfa¨higkeiten und Stakeholdermanagement
Referenz Nr.: 923731TP
Rolle: Production Engineer (m/w/d)
Industrie: Pharma
Arbeitsort: Rotkreuz
Pensum: 100%
Start: 01.12.2024
Dauer: 36++
Bewerbungsfrist: 22.10.2024
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U¨ber uns:
ITech Consult ist ein nach ISO 9001:2015 zertifiziertes Schweizer Unternehmen mit Niederlassungen in Deutschland und Irland. ITech Consult ist spezialisiert auf die Vermittlung von hochqualifizierten Kandidaten fu¨r den Personalverleih in den Bereichen IT, Life Science & Engineering.
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