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QA Operation Specialist (m/f/d)

Randstad (Schweiz) AG

 
Corsier-sur-Vevey
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02/08/2024 100% Temporary (short-term)
Randstad (Schweiz) AG
QA Operation Specialist (m/f/d)
Description du poste

Pour notre client basé à Corsier-sur-Vevey, au sein de l'équipe QA Operations, nous sommes à la recherche de plusieurs QA Operations Specialist pour une durée de 12 à jusqu'à 24 mois.

En tant que membre de l'équipe, vous assurez la conformité et la documentation des activités de lié à la fabrication sur le site. Vous travaillerez en étroite collaboration avec la Production, les fonctions Supports (Data, Engineering, Maintenance, Supply...) ou le partie Process libération.

Votre rôle :
  • Être le référent QA pour les déviations et donner les requis pour les les enquêtes/investigation associées
  • Évaluer et clôturer les déviations mineures/majeures et identifier les récurrences
  • Assister et approuver à la définition des actions correctives et préventives (CAPA)
  • Examiner et approuver les documents GMPs lié à votre role.
  • Examiner, approuver et suivre la documentation cGMP et les propositions de changement (CCP)
  • Participer aux inspections des autorités de santé et aux audits corporatifs et internes
  • Respecter les indicateurs qualité afin de libéré les lot à temps pour nos patients et nos clients.

Functie-eisen

Votre profil :

  • Formation scientifique (master de préférences) en biologie, chimie, ingénierie pharmaceutique ou équivalent
  • 3 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique ou biopharmaceutique sur un site de fabrication GMP
  • Excellente connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (cGMP) et des environnements contrôlés
  • Compétence processus qualité et utilisation avec les outils d'investigation (exemple: Trackwise et SAP)
  • Doté.e d'un bon niveau de français et d'anglais, vous êtes reconnu pour votre assertivité, votre capacité à collaborer en équipe et votre proactivité dans la mise en ?uvre d'améliorations.
  • Orienté résultats
Laurène Soumahin

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