Manager QA Compliance and CAPA Effectiveness
Manager QA Compliance and CAPA Effectiveness
Die Akorn AG ist ein FDA/EU-GMP zertifizierter Hersteller im Pharmabereich (Ophthalmika) und Teil der US-amerikanischen Akorn-Gruppe mit Sitz in Lake Forest, Illinois. Am Standort Hettlingen werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Sterilprodukte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt.
Manager QA Compliance and CAPA Effectiveness
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir per sofort eine initiative und engagierte Persönlichkeit, die etwas bewegen will als Manager QA Compliance and CAPA Effectiveness.
In dieser spannenden und anspruchsvollen Funktion sind Sie die Schlüsselstelle zwischen QA und den verschiedenen Abteilungen wie Produktion, Qualitätskontrolle, Qualifizierung/Validierung, Engineering und Registrierung.
Verantwortungsbereich:
- Freigabe, Nachverfolgung und Effizienzkontrolle von Verbesserungsmassnahmen (CAPA)
- Aufrechterhaltung unseres Qualitätssicherungssystems und Projektarbeiten im Bereich QA
- Stellvertretende Leitung der Abteilung QA Systems, welche für QA Compliance (Änderungen, Kundenbeanstandungen, CAPAs), Materialqualifikation, Datenintegrität und Regulatory Services verantwortlich ist
- Während Behördenaudits Verantwortung im "Backoffice oder im Frontoffice" Anfragen des Inspektors zu koordinieren und zu leiten
Anforderungen:
- Einen naturwissenschaftlichen Hochschulabschluss (Pharmazie, Chemie, Biologie)
- Mind. 3-5 Jahre Erfahrung im GMP-Umfeld der Pharma-Industrie
- Engagierte Persönlichkeit mit gutem Durchsetzungsvermögen und hoher Sozialkompetenz
- Genauigkeit sowie analytisches und vernetztes Denken
- Die Arbeit in einem regulierten Umfeld macht Ihnen Freude
- Stilsicheres Deutsch, sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab
- Erfahrung im Arbeiten mit einer Qualitätssicherungssoftware und erweiterte Kenntnisse in Access/Excel sind ein Plus
Wir bieten Ihnen eine interessante und anspruchsvolle Tätigkeit in einer dynamischen Umgebung mit angenehmem Arbeitsklima und attraktiven Anstellungsbedingungen.
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Hettlingen / Winterthur
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