Chapter Lead for Associate Scientists in Pharmaceutical R&D, Synthetic Molecules Development (PTDC)
Roche fosters diversity, equity and inclusion, representing the communities we serve. When dealing with healthcare on a global scale, diversity is an essential ingredient to success. We believe that inclusion is key to understanding people’s varied healthcare needs. Together, we embrace individuality and share a passion for exceptional care. Join Roche, where every voice matters.
Eine gesündere Zukunft. Das treibt uns an, innovativ zu sein. Wir bringen die Wissenschaft voran, damit alle die Gesundheitsversorgung erhalten, die benötigt wird. Wir schaffen eine Welt, in der wir alle mehr Zeit mit den Menschen verbringen können, die wir lieben. Das macht uns zu Roche.
An jedem von Roche verkauften Medikament ist Pharma Global Technical Operations innerhalb der F.Hoffmann La Roche AG beteiligt. Beginnend mit ersten klinischen Prüfungen innerhalb des Entwicklungsprozesses bis zur Marktbelieferung produziert PT an Standorten auf der ganzen Welt Medikamente und beschäftigt weltweit mehr als 10 000 Mitarbeiter.
Global Technical Development ist eine Organisation von über zweitausend Menschen weltweit, die hochwirksame Arzneimittel für Patienten entwickeln. Daher arbeiten wir aktiv zusammen und entwickeln kreative technische Lösungen, um den Anforderungen der frühen, späten und kommerziellen Produkte gerecht zu werden. Ziel ist es, die Produktpipeline fachgerecht zu beliefern und die Patienten mit qualitativ hochwertigen und sicheren Arzneimitteln zu versorgen.
Synthetic Molecules Technical Development (PTDC) bringt ein breites Erfahrungsspektrum in Bezug auf Wirksubstanzen, Arzneimitteln und analytische Wissenschaften mit und arbeitet end to end mit wichtigen Partnern von der frühen Forschung und Entwicklung bis hin zur kommerziellen Herstellung zusammen. PTDC ist für die technische Entwicklung und die Übergabe an die kommerzielle Herstellung von nicht sterilen, synthetischen Wirkstoffen und Arzneimitteln, sowie die GMP konforme Herstellung für alle klinischen Studien verantwortlich.
Die Stelle Chapter Lead for Associate Scientists ist Teil der Drug Product Synthetic Molecules Development Organisation (Pharmaceutical R&D, PTDCF) innerhalb von PTDC. Durch ihre Tätigkeit tragen sie dazu bei, sichere und GMP konforme, nicht sterile Arzneimittel (überwiegend orale Arzneiformen) bereitzustellen, die für klinische Studien an Patienten weltweit eingesetzt werden.
Ihre Verantwortlichkeiten umfassen:
Führung eines Teams mit Personalverantwortung für Mitarbeiter im technischen Entwicklungsbereich als auch GMP Herstellung von oralen Arzneimitteln.
Unterstützung der Mitarbeiterentwicklung und Schulung.
Als Mitglied des PTDCF Leitungsteams, aktive Unterstützung der organisatorischen Weiterentwicklung und der Abteilungsstrategie.
Planung, Organisation und Verantwortung (als Hersteller Verantwortliche(r) für den GMP Betrieb) von GMP Herstellungen aller klinischer Prüfphasen von nicht sterilen Arzneiformen im Entwicklungsumfeld (IMP) unter Berücksichtigung lokaler und globaler regulatorischer GMP/Compliance Anforderungen
Weiterentwicklung von GMP Prozessabläufen sowie Übernahme von relevanten Fragestellungen aus dem lokalen und globalen Roche Netzwerk beispielsweise im Rahmen von Multi Site Assessments.
Kooperative und funktionsübergreifende Zusammenarbeit mit diversen Schnittstellen, insbesondere Quality Assurance (QA) und Repräsentation des Arbeitsbereiches in Inspektionen.
Sie haben einen Hochschulabschluss in Pharmazeutischen Wissenschaften oder einen gleichwertigen Abschluss
Sie besitzen großes Interesse und mehrjährige Erfahrung in der Leitung eines Teams, vorzugsweise in der GMP konformen Arzneimittel Herstellung von oralen Arzneiformen.
Ihre zuverlässige, strukturierte und gewissenhafte Arbeitsweise sowohl im Team als auch selbstständig in einer Matrixorganisation zeichnen Sie aus und Ihr Pragmatismus motiviert Sie komplexe Prozesse und bestehende Abläufe zu optimieren.
Sie beherrschen Deutsch und Englisch sehr gut in Wort und Schrift und verfügen über ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten.
Es ist von Vorteil, wenn Sie Erfahrung mit MES (PharmaSuite), SAP und Veeva Vault Quality haben.
Wir hoffen, Ihr Interesse geweckt zu haben und freuen uns auf Ihre Bewerbung mit Lebenslauf und Anschreiben.
At Roche, more than 100,000 people across 100 countries are pushing back the frontiers of healthcare. Working together, we’ve become one of the world’s leading research-focused healthcare groups. Our success is built on innovation, curiosity and diversity.
Basel is the headquarters of the Roche Group and one of its most important centres of pharmaceutical research. Over 10,700 employees from over 100 countries come together at our Basel/Kaiseraugst site, which is one of Roche`s largest sites. Read more.
Besides extensive development and training opportunities, we offer flexible working options, 18 weeks of maternity leave and 10 weeks of gender independent partnership leave. Our employees also benefit from multiple services on site such as child-care facilities, medical services, restaurants and cafeterias, as well as various employee events.
We believe in the power of diversity and inclusion, and strive to identify and create opportunities that enable all people to bring their unique selves to Roche.
Roche is an Equal Opportunity Employer.
