Rezept- und Methoden Spezialist (m/w/d)
Für einen von unseren Kunden suchen wir eine*n Rezept- und Methoden Spezialist.
Der Rezept- und Methoden-Spezialist ist für den prozesstechnischen Support und den Schwerpunkt MES/PLS, Rezepte und Methoden bei Basel Drug Substance Manufacturing zuständig. Ein weiterer Schwerpunkt liegt im Themenbereich der Projektarbeit; Projekte werden durch die Stelleninhaber in Absprache selbständig geplant und durchgeführt.
In engem Informationsaustausch und in Absprache mit dem Linienvorgesetzten und Capability Leads übernimmt der Mitarbeiter seine Aufgaben und arbeitet diese in Selbstverantwortung eigenständig oder in Zusammenarbeit mit seinen Kollegen ab.
Der oder die perfekte Kandidat:in hat ein abgeschlossenes Studium in chemischer/biochemischer Verfahrenstechnik mit mehr als 3. Berufserfahrung. Zudem besitzt die Person sehr gute PCS 7 Kenntnisse, sowie sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse.
Allgemeine Informationen:
- Startdatum: ASAP / 01.07.2024
- Spätestmögliches Startdatum: 01.09.2024
- Geplante Dauer der Anstellung: Ende 2025
- Verlängerung: möglich
- Arbeitsplatz: Basel
- Workload: 100%
- Remote/Home Office: bis zu 50%
- Team: ca. 31 Personen
- Arbeitszeiten: Standard
Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
- Die GMP-gerechte Durchführung und Dokumentation der Aufgaben im Bereich mit Fokus auf Qualität des Produktes und der Prozesse
- Verantwortlich für das selbstständige Erstellen, Testen und Umsetzen von Rezepten, WinCC-Advanced Phasen und UNICORN Methoden (Anpassungen/Optimierungen oder Neuerstellungen) unter Change control
- Verantwortlich für die Implementierung von neuen Prozessen und Produkten
- Verantwortlich für das selbstständige Erstellen und Umsetzen von Change Management Items
- Verantwortlich für die Kontrolle und Bearbeitung von Störungsrapports und WinCC Alarmreports
- Mitarbeit bei der Abklärung von Prozessabweichungen im Aufgabenbereich
- Mitarbeit beim Optimieren der Prozessabläufe von PLS/MES, Rezepten, Phasen und Methoden
- Erstellung und Bearbeitung von SOPs im Aufgabengebiet
- Unterstützung der Produktion bei Fragen zu PLS/MES, Rezepten, Phasen und Methoden, Batch Record Review
- Meldung unsicherer Arbeitsbedingungen und Handlungen.
- Aufrechterhaltung des Quality-Systems beim Basel Biotech Manufacturing.
- Lieferung qualitativ hochwertiger Produkte an den Patienten.
- Umsetzung und Sicherstellung der Anforderungen von neuen Prozessen für Rezepte und MES Stammdaten gemäss Vorgabedokumente
- Umsetzung und Sicherstellung der Anforderungen von neuen Prozessen auf den vorhandenen PUs (UNIORN, WinCC-Advanced etc.)
- Aufrechterhaltung und Sicherstellung von Rezeptierkonzepten
- Aufrechterhaltung und Anwendung der Modultechnik bei Basel Drug Substance Manufacturing durch entsprechende Gremien
- Führung und Organisation der anfallenden Aufgaben im Bereich Rezept, Phasen- und Methodenerstellung bei Produkttransfers
- Koordination der Rezeptieraktivitäten bei Technical Transfers oder Projekten nach spezieller Zuweisung
- Anlage- und prozessspezifische Schulung der Mitarbeiter/innen
Must Haves:
- Abgeschlossene Lehre als Chemie- und Pharmatechnologe/in mit min. 7 Jahre Berufserfahrung oder abgeschlossenes Studium in chemischer/biochemischer Verfahrenstechnik (oder vergleichbar) mit min 3. Jahren Berufserfahrung
- Fundiertes Wissen im Betreiben, qualifizieren und automatisieren von Anlagen in der chemischen und pharmazeutischen Industrie im GMP Umfeld
- Sehr gute Kenntnisse in Automations relevanter Software (PCS 7) der Anlagen im eigenen Zuständigkeitsbereich
- Sehr gute Kenntnisse des Prozesses im eigenen Zuständigkeitsbereich
- Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse
