Qualification Specialist (m/w/d)
Qualification Specialist (m/w/d) – GMP / Produktion oder Qualita¨tskontrolle / BM RAM, NextLab, LabX /Windows – Applikationen Veeva / Deutsch und Englisch
Projekt:
Fu¨r unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Kaiseraugst suchen wir einen Qualification Specialist (m/w/d).
Hintergrund:
Die Gruppe ‚Quality Systems Support‘ der Abteilung ITOT in Kaiseraugst ist fu¨r die Betreuung der Laborgera¨te in den Laboren der QC und von ES&T in Basel/Kaiseraugst unter Beru¨cksichtigung der aktuellen Good Manufacturing Practice (GMP) Anforderungen verantwortlich. In dieser Funktion stellen Sie mit Ihren Kollegen sicher, dass die internen Richtlinien und Konzepte, sowie die beho¨rdlichen Anforderungen hinsichtlich die Qualifizierung von Laborgera¨te im GMP-Umfeld angewendet werden und die Laborgera¨te in Kaiseraugst gema¨ss diesen Vorgaben qualifiziert und betrieben werden. Als Qualifizierungsspezialist sind Sie verantwortlich fu¨r die Qualifizierung und GMP Compliance der Laborgera¨te fu¨r die gesamte Qualita¨tskontrolle (Basel & Kaiseraugst).
Der oder die perfekte Kandidat/in: ist eine Person, die eine abgeschlossene Laborantenausbildung oder Studium in den Bereichen Pharma, Chemie oder Vergleichbares mitbringt. Zudem weist diese erste Berufserfahrung in Qualifizierung, Produktion oder Qualita¨tskontrolle in der Pharmaindustrie auf und bringt GMP Versta¨ndnis mit. Fliessende Deutsch und sehr gute Englischkenntnisse sind erforderlich.
Aufgaben:
* Selbsta¨ndige Betreuung und Koordination aller Aktivita¨ten der Laborgera¨te (z.B.
Qualifizierung, Re-qualifizierung, Wartung, Kalibrierung), welche die GMP konforme Verwendung der Laborgera¨te sicherstellen
* Verwaltung des betreuten Equipments in den verschiedenen Gera¨tesystemen (z.B BM RAM, NextLab, LabX)
* Koordination und Implementierung von lokalen Equipment-Changes im System
* Auslo¨sen und Abarbeitung von Equipment-Deviation im System
* Erstellung und U¨berarbeitung von Equipment-Prozeduren (SOPs und anderen GMP- relevanten Dokumenten) im System
* Bereitschaft fu¨r ggf. Pikettdienst oder Schichtarbeit
Must Haves:
* Eine abgeschlossene Laborantenausbildung / Studium in den Bereichen (z.B. Pharma, Chemie, Verfahrenstechnik)
* Erste Berufserfahrungen im Bereich Qualifizierung im GMP-regulierten Umfeld
* Vorzugsweise Erfahrungen in den Bereichen Produktion oder Qualita¨tskontrolle in der Pharmaindustrie
* Fundierte PC-Kenntnisse (z.B. Windows – Applikationen)
* Hervorragende Kommunikationsfa¨higkeit in Deutsch und sehr gute Englischkenntnisse (B2/ C1)
* Kommunikative und organisatorische Fa¨higkeiten und ein selbstsicheres Auftreten
* Unterstu¨tzen und Leben der neuen agilen Arbeitsweisen
Nice to haves:
* Erfahrung mit «Veeva», «BM RAM» von Vorteil (Abweichungsmanagement/ Dokumentation)
Reference No.:923393SDA
Rolle: Qualification Specialist
Industry: Pharma
Location: Kaiseraugst
Workload: 80 -100%
Start: 01/06/2024 (Spa¨testmo¨gliches Startdatum: 01.09.2024)
Duration: 12++ (unbefristet)
Deadline: 30.04.2024
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U¨ber uns:
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