Ingénieur Process
Pour notre client, une entreprise biopharmaceutique basée dans le canton de Vaud, nous recherchons un / une Ingénieur(e) Process.
Profil:
Contrat jusqu'au 31/12/2024 (temporaire)
Lieu : St-Prex, Vaud, Suisse
Les missions :
- Soutenir les activités opérationnelles quotidiennes du département
- Evaluation des impacts procédé lors d’un changement
- Rédaction et suivi des protocoles de tests
- Réaliser les analyses de risques pour les exercices de validation des procédés de fabrication
- Définir & exécuter la stratégie de validation des procédés de fabrication
- Définir les plans de validation
- Rédiger les rapports et les protocoles de validation
- Suivi, coordination et traitement des données issues de la CPV (Continuous Process Verification)
- Gérer & suivre les non-conformités et déviations jusqu’à leur clôture
- Gestion des données procédé pour le processus de fabrication (décision sur la quantité de solution à appliquer lors du pelliculage)
La personne devra maitriser :
- Les procédés pharmaceutiques (de préférence en formes sèches)
- Les activités de validation des procédés (analyse de risques, plan de validation, protocoles de validation, Continuous Process Verification..)
- Les exigences réglementaires pharmaceutiques associées (GMP…).
- Le langage technique
- L’anglais
Profil:
- Formation ingénieur génie des procédés, pharmaceutique
- Expérience de 5 à 10 ans dans le domaine de la validation des procédés pharmaceutiques
- Connaissances en statistique, Minitab
- Aptitudes souhaitées : bon relationnel, orienté résultats, problem solving, esprit d’équipe, autonome
Contrat jusqu'au 31/12/2024 (temporaire)
Lieu : St-Prex, Vaud, Suisse
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