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Manager QC Chem.-Phys. (m/w)

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Manager QC Chem.-Phys. (m/w)
Die Akorn AG ist ein FDA/EU-GMP zertifizierter Hersteller im Pharmabereich (Ophthalmika) und Teil der US-amerikanischen Akorn-Gruppe mit Sitz in Lake Forest, Illinois. Am Standort Hettlingen werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Sterilprodukte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt.
Manager QC Chem.-Phys. (m/w)

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir per sofort eine initiative und engagierte Persönlichkeit, die etwas bewegen will, als Manager QC Chem.-Phys. (m/w). In dieser abwechslungsreichen Funktion leiten Sie die chemisch-physikalische Abteilung am Standort mit der Gesamtverantwortung der fachlichen Beurteilung zur analytischen Freigabe von pharmazeutischen Halb- und Fertigprodukten. Zur Unterstützung der verantwortungsvollen Tätigkeit raportieren drei Teamleiter an Sie: Freigabe Rohstoffe, Freigabe Fertigprodukte, QC-Support (Stabilität und Packmittelfreigabe) und ein Koordinator für CAPA/Training QC. 

Aufgaben:

  • Fachliche und personelle Übersicht über die Abteilung QC-Chem.Phys.
  • Verantwortung für die analytische Freigabe von Rohstoffen, Stabilitätsproben und Fertigprodukten
  • Fachliche Beurteilung und root cause-Analyse analytischer Abweichungsmeldungen, OOS-Untersuchungen und der Definition von Korrektur- und Vorbeugemassnahmen
  • Fachliche Unterstützung beim Erstellen von Änderungen, insbesondere von Risikobeurteilungen
  • Sicherstellung der Kalibrierung , Wartung und Qualifizierung von analytischen Geräten
  • Kenntnisse der wichtigsten Arzneibuchbuchmethoden (Ph.EUR/ USP/ BP) und Einhaltung der wichtigsten regulatorischen Anforderungen im GMP-Umfeld
  • Unterstützung von Kundenprojekten im analytischen Bereich
  • Sicherstellung der fristgerechten Freigabe von Rohstoffen und Fertigprodukten (OTIF)
  • Unterstützung bei der Erstellung von Annual Product Quality Reviews
  • Auswertung von Trends und Erhebung von KPIs
  • Interdisziplinäre Zusammenarbeit mit internen und externen Kunden
  • Unterstützung bei behördlichen Inspektionen und Audits
  • Fachliche Unterstützung des HSE-Teams
  • Mitwirkung bei Optimierungsprojekten für das Labor (Laboratory Excellence)

Ihr Profil:
  • Naturwissenschaftlichen Abschluss (FH, Uni, ETH)
  • Kenntnisse der instrumentellen und klassisch chemischen Analytik
  • Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle
  • Fundierte GMP-Kenntnisse (EU,FDA), sowie ISO und ICH-Richtlinien
  • Verhandlungssichere Deutsch- und Englisch-Kenntnisse
  • Kenntnisse über IT-Systeme im pharmazeutischen Umfeld
  • Durchsetzungsvermögen und gute Kommunikationsfähigkeiten
  • Lean SixSigma oder Statistikkenntnisse von Vorteil

Wenn Sie zudem über eine strukturierte und exakte Arbeitsweise verfügen, eine zuverlässige, belastbare, flexible und teamfähige Persönlichkeit sind, sind Sie bei uns am richtigen Ort.Wir bieten Ihnen eine interessante, abwechslungsreiche und anspruchsvolle Tätigkeit in einer dynamischen Umgebung mit angenehmem Arbeitsklima und attraktiven Anstellungsbedingungen.

Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen!
akorn.ch


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Hettlingen / Winterthur

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5,0

Based on 1 reviews

Career / Further education
Salary / Social benefits
Work-life balance
Management

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