CQV Spezialist / Qualifizierungs- und Validierungsspezialist (w/m/d)

Lonza ist heute ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Life Sciences, welches auf drei Kontinenten tätig ist. Wir sind in der Wissenschaft tätig, jedoch gibt es keine Zauberformel dafür, wie wir die Arbeit angehen. Unsere wichtigste wissenschaftliche Lösung sind talentierte Mitarbeitende, die zusammenarbeiten und Ideen entwickeln, die anderen Unternehmen helfen, Menschen zu helfen. Im Gegenzug steuern unsere Mitarbeitenden ihre Karriere selbstständig. Denn ihre Ideen, ob gross und klein, verbessern die Welt. Und das ist die Art von Arbeit, an der wir Teil haben möchten.

Als CQV Spezialist (m/w/d) sind Sie für die Qualifizierung und Validierung von verfahrenstechnischem Equipment und Einrichtungen verantwortlich. Sie tragen massgebend zur laufenden Optimierung von Prozessen, Anlagen und internen Abläufen bei. Sie sind für die Sicherstellung des nötigen fachtechnischen Wissensstands des Anlagepersonals sowie der Engineering-Gruppen mitverantwortlich.

Ihre Aufgaben:

• Erstellen von Inbetriebnahme- und Qualifizierungsunterlagen für Neuanlagen, sowie die Betreuung von Umbau-, Ausbau- und Neubauprojekten; aufgegliedert wird dies in PQs auf Neubauprojekten für kritische Systeme und die SLC Betreuung aller Systeme nach der Produktivstellung

• Betreuung von Abweichungen, Änderungen (GEP und GMP), sowie CAPAs

• Koordination von internen Gruppen, sowie externen Dienstleistern und Lieferanten

• Verantwortung für die Präsentation der Qualifizierungsunterlagen bei Audits und Inspektionen

Anforderungsprofil:

• Abgeschlossene Ausbildung (ETH, FH, HF) ODER vergleichbare Berufserfahrung

• Gute Berufserfahrung im regulierten Umfeld bezüglich Inbetriebnahme, Qualifizierung und Validierung z.B. Kühl- und Gefrierschränke, Reinmedienräume, sowie verfahrenstechnischem Equipment - ein Vorteil

• Gute Kenntnisse in Microsoft Office werden vorausgesetzt, Kenntnisse in COMOS (Plant Engineering Softwarelösung), DMS, TrackWise und SAP sind von Vorteil

• Deutsch (fliessend in Wort und Schrift) und Englisch (verhandlungssicher)

• Selbständiges und flexibles Arbeiten mit gutem Kommunikationsstil, ausserdem strukturiertes, fokussiertes und gut organisiertes Arbeitsverhalten

Lonzas Produkte und Services wirken sich täglich positiv auf Millionen von Menschen aus. Für uns stellt dies nicht nur eine grosse Ehre, sondern auch eine grosse Verantwortung, dar. Wie wir unsere Geschäftsergebnisse erreichen ist für uns genauso wichtig wie unsere Erfolge selbst. Bei Lonza wird Respekt grossgeschrieben und wir schützen sowohl unsere Mitarbeiter als auch unsere Umwelt. Erfolg für uns bedeutet moralisch vertretbarer Fortschritt.

Menschen werden Teil der Lonza, um herausfordernde und komplexe Problemstellungen durch kreative und innovative Ansätze im Bereich Life Sciences zu lösen. Im Gegenzug bieten wir die Zufriedenheit, die mit der Verbesserung des Lebens auf der ganzen Welt einhergeht. Die Zufriedenheit, die damit einhergeht, einen sinnvollen Unterschied zu machen.