Regulatory Affairs Manager (m/w/d | 100 %)

Zur Unterstützung und Weiterentwicklung unseres Q-Teams suchen wir eine erfahrene, engagierte und pragmatisch denkende Persönlichkeit.

• Koordination und Durchführung von nationalen und internationalen Zulassungsverfahren für Laborgeräte mit Schwerpunkt auf den Märkten in der EU und den USA
  
• Sicherstellen der Einhaltung aller relevanten globalen regulatorischen Anforderungen und Standards, einschließlich ISO 9001 und diverser Laborgeräterichtlinien
  
• Entwickeln und Implementieren einer globalen regulatorischen Strategie zur Unterstützung der Unternehmensziele
  
• Proaktive Beratung von internen Teams zu regulatorischen Anforderungen und bewährten Verfahren, sowie Information hinsichtlich aktueller Entwicklungen und Änderungen im regulatorischen Umfeld
  
• Identifizieren und Bewerten regulatorischer Risiken und Unterstützung bei der Entwicklung von Risikominderungsstrategien
  

• Abgeschlossenes Studium in naturwissenschaftlicher, medizintechnischer oder juristischer Richtung sowie entsprechende Weiterbildungen
  
• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs in einer ähnlichen Branche
  
• Fundierte Kenntnisse der Normen ISO 9001, IEC 61010, IEC 61326 und eine sichere Anwendung in der täglichen Arbeit
  
• Selbständige, verantwortungsbewusste, analytische und strukturierte Arbeitsweise
  
• Hohe Sozialkompetenz, ausgezeichnete Kommunikations- und Präsentationsskills in Deutsch und Englisch
  

• Eine abwechslungsreiche Stelle in einem wachsenden, international tätigen Unternehmen
  
• Ein Aufgabengebiet mit viel Eigenverantwortung und Entwicklungspotenzial
  
• Positive Unternehmenskultur, gründliche Einführung ins Aufgabengebiet und Unterstützung durch unser motiviertes Team
  
• Sehr gute Anstellungsbedingungen und moderne Arbeitsplätze mit guter Verkehrsanbindung
  

Interessiert? Erste Fragen zu dieser vielseitigen Stelle beantwortet dir gerne Frau Daniela Gross, Head of Corporate Quality, unter +41 81 286 95 18.

Hinweis für Personalvermittler: Mit dem Einreichen der Bewerbung akzeptieren Sie die allgemeinen Geschäftsbedingungen für Personalvermittler der INTEGRA Biosciences AG.