Spezialist:in Technische Dokumentation Medizinprodukte 80-100%

Die CISTEC AG ist ein erfolgreiches KMU (220 Mitarbeitende) und sucht laufend qualifizierte und motivierte Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter. Wenn du Interesse hast, bei einem innovativen Software- und Dienstleistungsunternehmen im Gesundheitswesen tätig zu sein, melde dich bei uns. Aufgrund unseres Ziels, Software als Medizinprodukt zu entwickeln, verstärken wir unser Team mit einer/einem Spezialist:in Technische Dokumentation Medizinprodukte.

Zu deiner Aufgabe gehört

• Verwaltung der technischen Dokumentation nach MDR:
• Zusammenstellung und Aufbereitung der technischen Dokumentation nach MDR
• Prüfung der Dokumentation auf Aktualität und Vollständigkeit
• Erstellung von Unterlagen zu Handen der Anwender:innen:
• Erstellung der IFU (Instruction for Use) für unsere Medizinprodukte
• Selbständiges Zusammentragen aller benötigten Informationen aus den Fachabteilungen und Abstimmung mit den Verantwortlichen
• Unterstützende Aktivitäten im Zusammenhang mit Schulungsunterlagen, Release Notes und Marketingdokumentationen
• Mitarbeit bei der Erstellung von Bedienungsanleitungen für unsere nicht-Medizinprodukte-Software
• Einbringung in weitere QM- und/oder regulatorische Projekte und Prozesse (je nach Interesse und Erfahrung)

Dein Profil

• Du besitzt eine abgeschlossene Ausbildung in technischer Redaktion, Regulierungsangelegenheiten, Informatik, medizinischer oder naturwissenschaftlicher Richtung oder vergleichbare Erfahrung
• Du hast Berufserfahrung im regulatorischen Bereich (MDR und/oder IVDR) und im Bereich der technischen Dokumentation und somit Kenntnisse über einschlägige Normen, Verordnungen und Guidance Dokumente
• Erfahrung in den folgenden Bereichen sind ein Plus:
• Medizininformatik
• Fachwissen über das schweizerische Gesundheitswesen
• Du verfügst über exzellente schriftliche Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch, um technische Informationen prägnant und klar darzustellen, Englisch und Französisch von Vorteil
• Du zeichnest dich durch eine lösungsorientierte, zuverlässige und termingerechte Arbeitsweise aus
• Du schätzt die Zusammenarbeit im Team und bringst dich gerne ein
• Du bist engagiert, pragmatisch und eigeninitiativ

Wir bieten dir interessante und herausfordernde Projekte in interdisziplinären, hochqualifizierten Projektteams aus Software-Entwickler:innen, Ärzt:innen, Pflegefachpersonen und Projektleiter:innen, die sich auf deine tatkräftige Unterstützung freuen. Wir bieten ausserdem ein auf topaktueller Methodik und Infrastruktur basierendes, etabliertes Qualitätsmanagement-System. Unser Softwareprodukt und unsere Unternehmung befinden sich in einem schnell wachsenden Markt und bieten Dir interessante fachliche und persönliche Entwicklungsperspektiven. Der Arbeitsort liegt an zentraler Lage in Zürich. Teilzeitarbeit, flexible Arbeitszeiten und Homeoffice sind bei uns selbstverständlich.

Für Fragen steht dir Kathrin Plüer, Teamleiterin Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs, gerne zur Verfügung (Tel.: +41 43 311 16 39, E-Mail: E-Mail schreiben). Deine vollständigen Bewerbungsunterlagen sendest du bitte per E-Mail an E-Mail schreiben.